Presepsin as Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients (PREICU)
2021年4月28日 更新者：Jongmin Lee
Study of Usefulness of Presepsin as Early Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients
This is an observational study to evaluate the diagnostic and prognostic value of presepsin in the critically-ill immunocompromise patients.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects with presentation to ICU with critical illness compatible with sepsis.
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 19 years
- Appropriate clinical data to enable classification into sepsis
- Written informed consent by the patient or legally authorized representative
- Critical illness consistent with sepsis, to be enrolled within 24 hours of presentation
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- A patient who is judged to be unable to make a voluntary decision by understanding information about this research due to cognitive vulnerability
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Immunocompetent sepsis patients
Sepsis patients without HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Immunocompromised sepsis patients
Sepsis patients with HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Patients without sepsis
Patients who admitted intensive care unit without sepsis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-AUC) of the Plasma Presepsin Concentration for Discriminating Between immunocompetent and immunocompromised patients.
時間枠：up to 7 days
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For the analysis, plasma presepsin levels on Day 0 will be used.
Sepsis was made on Day 7 or day of discharge.
ROC-AUC of presepsin for discriminating between immunocompromised and immunocompetent patients is compared to that of procalcitonin.
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up to 7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
時間枠：28 days
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For the analysis, we will evaluate the association between presepsin and survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Jongmin Lee, M.D.、Seoul St. Mary'S Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月16日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月28日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。