Presepsin as Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients (PREICU)
2021년 4월 28일 업데이트: Jongmin Lee
Study of Usefulness of Presepsin as Early Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients
This is an observational study to evaluate the diagnostic and prognostic value of presepsin in the critically-ill immunocompromise patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects with presentation to ICU with critical illness compatible with sepsis.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 19 years
- Appropriate clinical data to enable classification into sepsis
- Written informed consent by the patient or legally authorized representative
- Critical illness consistent with sepsis, to be enrolled within 24 hours of presentation
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- A patient who is judged to be unable to make a voluntary decision by understanding information about this research due to cognitive vulnerability
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Immunocompetent sepsis patients
Sepsis patients without HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Immunocompromised sepsis patients
Sepsis patients with HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Patients without sepsis
Patients who admitted intensive care unit without sepsis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-AUC) of the Plasma Presepsin Concentration for Discriminating Between immunocompetent and immunocompromised patients.
기간: up to 7 days
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For the analysis, plasma presepsin levels on Day 0 will be used.
Sepsis was made on Day 7 or day of discharge.
ROC-AUC of presepsin for discriminating between immunocompromised and immunocompetent patients is compared to that of procalcitonin.
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up to 7 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
기간: 28 days
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For the analysis, we will evaluate the association between presepsin and survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
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28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jongmin Lee, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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