Presepsin as Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients (PREICU)
28. April 2021 aktualisiert von: Jongmin Lee
Study of Usefulness of Presepsin as Early Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients
This is an observational study to evaluate the diagnostic and prognostic value of presepsin in the critically-ill immunocompromise patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects with presentation to ICU with critical illness compatible with sepsis.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 19 years
- Appropriate clinical data to enable classification into sepsis
- Written informed consent by the patient or legally authorized representative
- Critical illness consistent with sepsis, to be enrolled within 24 hours of presentation
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- A patient who is judged to be unable to make a voluntary decision by understanding information about this research due to cognitive vulnerability
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Immunocompetent sepsis patients
Sepsis patients without HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Immunocompromised sepsis patients
Sepsis patients with HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
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Patients without sepsis
Patients who admitted intensive care unit without sepsis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-AUC) of the Plasma Presepsin Concentration for Discriminating Between immunocompetent and immunocompromised patients.
Zeitfenster: up to 7 days
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For the analysis, plasma presepsin levels on Day 0 will be used.
Sepsis was made on Day 7 or day of discharge.
ROC-AUC of presepsin for discriminating between immunocompromised and immunocompetent patients is compared to that of procalcitonin.
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up to 7 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
Zeitfenster: 28 days
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For the analysis, we will evaluate the association between presepsin and survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
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28 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jongmin Lee, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRESEPSIN_IMMUNODIFFICIENCY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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