Presepsin as Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients (PREICU)
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jongmin Lee
Study of Usefulness of Presepsin as Early Detective Marker of Sepsis in Immunodeficiency ICU Patients
This is an observational study to evaluate the diagnostic and prognostic value of presepsin in the critically-ill immunocompromise patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects with presentation to ICU with critical illness compatible with sepsis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 19 years
- Appropriate clinical data to enable classification into sepsis
- Written informed consent by the patient or legally authorized representative
- Critical illness consistent with sepsis, to be enrolled within 24 hours of presentation
Exclusion Criteria:
- No informed consent
- A patient who is judged to be unable to make a voluntary decision by understanding information about this research due to cognitive vulnerability
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Immunocompetent sepsis patients
Sepsis patients without HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
|
|
Immunocompromised sepsis patients
Sepsis patients with HIV infection (all stages), neutropenia (neutrophil count < 1 × 109/L), exposure to glucocorticoids (> 0.5 mg/kg for > 30 d) and/or immunosuppressive or cytotoxic medications, solid organ transplantation, allogeneic or autologous stem cell transplantation, hematological malignancy, or solid tumor.
|
|
Patients without sepsis
Patients who admitted intensive care unit without sepsis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC-AUC) of the Plasma Presepsin Concentration for Discriminating Between immunocompetent and immunocompromised patients.
Ramy czasowe: up to 7 days
|
For the analysis, plasma presepsin levels on Day 0 will be used.
Sepsis was made on Day 7 or day of discharge.
ROC-AUC of presepsin for discriminating between immunocompromised and immunocompetent patients is compared to that of procalcitonin.
|
up to 7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
Ramy czasowe: 28 days
|
For the analysis, we will evaluate the association between presepsin and survival at ICU discharge or day 28 after enrollment
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jongmin Lee, M.D., Seoul St. Mary'S Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRESEPSIN_IMMUNODIFFICIENCY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .