Study to Evaluate the 'eNutri' Online Personalised Nutrition App in the United Kingdom (UK) (EatWellEUR)
2019年11月27日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
Proof-of-principle Pilot Study to Investigate Whether Online Personalised Dietary Advice Given by the eNutri Diet App Encourages Greater Dietary Behaviour Change Than General Advice in UK Adults After 12 Weeks
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Both groups will receive two prompts to remind them of their diet advice at weeks 4 and 8. Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12. 98 participants will be recruited per study arm and will be randomly allocated to an intervention arm using a minimisation technique integrated with the eNutri app.
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Living in the UK
- Can understand written English
Exclusion Criteria:
- Food allergies or food intolerances (diagnosed or self-diagnosed)
- Receiving professional nutritional advice from a dietitian, nutritionist or medical professional
- Following a specialised diet (e.g. vegan, calorie-controlled/weight-loss diet)
- Athletes or those following a or sports nutrition regimen
- Pregnant, lactating or planning a pregnancy within the next 3 months
- Diagnosed medical conditions that require specific dietary guidance (e.g. diabetes, Crohn's disease or eating disorders), those who are currently undergoing rigorous medical treatment (e.g. chemotherapy for cancer) or conditions that affect memory (e.g. dementia)
- Medications that impact on diet (e.g. weight-loss medication) or involve dietary restrictions
- Those who eat less than 2 meals per day
- Excessive use of herbal or dietary supplements (e.g. 3 or more per day)
- Taking part in another nutrition study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Non-personalised general diet advice
Control group to receive non-personalised dietary advice based on general public health dietary recommendations for Northern Europe.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri web application.
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Non-personalised dietary advice to improve food choices based on standard population guidelines delivered by the eNutri app and irrespective of the dietary intakes from the food frequency questionnaire (control group).
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実験的：Personalised diet advice
Intervention group to receive personalised dietary advice generated by the eNutri app from their actual dietary intakes and tailored according to their body mass index and food preferences.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri app web application and will be generated based on their adherence to an 11-item diet quality score suitable for Northern European populations.
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Personalised dietary advice to improve food choices based on adherence to an 11-item diet quality score, which is determined by the eNutri app in response to the dietary intakes from the food frequency questionnaire (intervention group).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eNutri diet quality score (DQS)
時間枠：Baseline & week 12
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Dietary intake at baseline and week 12 will be assessed via the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) from which an 11-item eNutri DQS will be calculated.
The eNutri DQS was developed for Northern Europe and quantifies diet quality (i.e. the healthiness of a diet).
It is composed of 11 food and nutrient components (contributing 10 points each) that are summed to give an overall score (between 0-110 points), where higher scores reflect the healthiest diets based on adherence to dietary recommendations.
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Baseline & week 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body mass index (BMI)
時間枠：Baseline & week 12
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Self reported measurements of weight and height will be used to determine BMI.
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Baseline & week 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julie Lovegrove, Professor、Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月27日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。