- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897972
Study to Evaluate the 'eNutri' Online Personalised Nutrition App in the United Kingdom (UK) (EatWellEUR)
27 novembre 2019 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Proof-of-principle Pilot Study to Investigate Whether Online Personalised Dietary Advice Given by the eNutri Diet App Encourages Greater Dietary Behaviour Change Than General Advice in UK Adults After 12 Weeks
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Both groups will receive two prompts to remind them of their diet advice at weeks 4 and 8. Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12. 98 participants will be recruited per study arm and will be randomly allocated to an intervention arm using a minimisation technique integrated with the eNutri app.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Living in the UK
- Can understand written English
Exclusion Criteria:
- Food allergies or food intolerances (diagnosed or self-diagnosed)
- Receiving professional nutritional advice from a dietitian, nutritionist or medical professional
- Following a specialised diet (e.g. vegan, calorie-controlled/weight-loss diet)
- Athletes or those following a or sports nutrition regimen
- Pregnant, lactating or planning a pregnancy within the next 3 months
- Diagnosed medical conditions that require specific dietary guidance (e.g. diabetes, Crohn's disease or eating disorders), those who are currently undergoing rigorous medical treatment (e.g. chemotherapy for cancer) or conditions that affect memory (e.g. dementia)
- Medications that impact on diet (e.g. weight-loss medication) or involve dietary restrictions
- Those who eat less than 2 meals per day
- Excessive use of herbal or dietary supplements (e.g. 3 or more per day)
- Taking part in another nutrition study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Non-personalised general diet advice
Control group to receive non-personalised dietary advice based on general public health dietary recommendations for Northern Europe.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri web application.
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Non-personalised dietary advice to improve food choices based on standard population guidelines delivered by the eNutri app and irrespective of the dietary intakes from the food frequency questionnaire (control group).
|
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Sperimentale: Personalised diet advice
Intervention group to receive personalised dietary advice generated by the eNutri app from their actual dietary intakes and tailored according to their body mass index and food preferences.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri app web application and will be generated based on their adherence to an 11-item diet quality score suitable for Northern European populations.
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Personalised dietary advice to improve food choices based on adherence to an 11-item diet quality score, which is determined by the eNutri app in response to the dietary intakes from the food frequency questionnaire (intervention group).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eNutri diet quality score (DQS)
Lasso di tempo: Baseline & week 12
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Dietary intake at baseline and week 12 will be assessed via the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) from which an 11-item eNutri DQS will be calculated.
The eNutri DQS was developed for Northern Europe and quantifies diet quality (i.e. the healthiness of a diet).
It is composed of 11 food and nutrient components (contributing 10 points each) that are summed to give an overall score (between 0-110 points), where higher scores reflect the healthiest diets based on adherence to dietary recommendations.
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Baseline & week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body mass index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline & week 12
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Self reported measurements of weight and height will be used to determine BMI.
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Baseline & week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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