Study to Evaluate the 'eNutri' Online Personalised Nutrition App in the United Kingdom (UK) (EatWellEUR)
27 de noviembre de 2019 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Proof-of-principle Pilot Study to Investigate Whether Online Personalised Dietary Advice Given by the eNutri Diet App Encourages Greater Dietary Behaviour Change Than General Advice in UK Adults After 12 Weeks
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Both groups will receive two prompts to remind them of their diet advice at weeks 4 and 8. Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12. 98 participants will be recruited per study arm and will be randomly allocated to an intervention arm using a minimisation technique integrated with the eNutri app.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Living in the UK
- Can understand written English
Exclusion Criteria:
- Food allergies or food intolerances (diagnosed or self-diagnosed)
- Receiving professional nutritional advice from a dietitian, nutritionist or medical professional
- Following a specialised diet (e.g. vegan, calorie-controlled/weight-loss diet)
- Athletes or those following a or sports nutrition regimen
- Pregnant, lactating or planning a pregnancy within the next 3 months
- Diagnosed medical conditions that require specific dietary guidance (e.g. diabetes, Crohn's disease or eating disorders), those who are currently undergoing rigorous medical treatment (e.g. chemotherapy for cancer) or conditions that affect memory (e.g. dementia)
- Medications that impact on diet (e.g. weight-loss medication) or involve dietary restrictions
- Those who eat less than 2 meals per day
- Excessive use of herbal or dietary supplements (e.g. 3 or more per day)
- Taking part in another nutrition study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Non-personalised general diet advice
Control group to receive non-personalised dietary advice based on general public health dietary recommendations for Northern Europe.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri web application.
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Non-personalised dietary advice to improve food choices based on standard population guidelines delivered by the eNutri app and irrespective of the dietary intakes from the food frequency questionnaire (control group).
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Experimental: Personalised diet advice
Intervention group to receive personalised dietary advice generated by the eNutri app from their actual dietary intakes and tailored according to their body mass index and food preferences.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri app web application and will be generated based on their adherence to an 11-item diet quality score suitable for Northern European populations.
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Personalised dietary advice to improve food choices based on adherence to an 11-item diet quality score, which is determined by the eNutri app in response to the dietary intakes from the food frequency questionnaire (intervention group).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eNutri diet quality score (DQS)
Periodo de tiempo: Baseline & week 12
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Dietary intake at baseline and week 12 will be assessed via the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) from which an 11-item eNutri DQS will be calculated.
The eNutri DQS was developed for Northern Europe and quantifies diet quality (i.e. the healthiness of a diet).
It is composed of 11 food and nutrient components (contributing 10 points each) that are summed to give an overall score (between 0-110 points), where higher scores reflect the healthiest diets based on adherence to dietary recommendations.
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Baseline & week 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body mass index (BMI)
Periodo de tiempo: Baseline & week 12
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Self reported measurements of weight and height will be used to determine BMI.
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Baseline & week 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .