Study to Evaluate the 'eNutri' Online Personalised Nutrition App in the United Kingdom (UK) (EatWellEUR)
27. listopadu 2019 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading
Proof-of-principle Pilot Study to Investigate Whether Online Personalised Dietary Advice Given by the eNutri Diet App Encourages Greater Dietary Behaviour Change Than General Advice in UK Adults After 12 Weeks
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Both groups will receive two prompts to remind them of their diet advice at weeks 4 and 8. Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12. 98 participants will be recruited per study arm and will be randomly allocated to an intervention arm using a minimisation technique integrated with the eNutri app.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Living in the UK
- Can understand written English
Exclusion Criteria:
- Food allergies or food intolerances (diagnosed or self-diagnosed)
- Receiving professional nutritional advice from a dietitian, nutritionist or medical professional
- Following a specialised diet (e.g. vegan, calorie-controlled/weight-loss diet)
- Athletes or those following a or sports nutrition regimen
- Pregnant, lactating or planning a pregnancy within the next 3 months
- Diagnosed medical conditions that require specific dietary guidance (e.g. diabetes, Crohn's disease or eating disorders), those who are currently undergoing rigorous medical treatment (e.g. chemotherapy for cancer) or conditions that affect memory (e.g. dementia)
- Medications that impact on diet (e.g. weight-loss medication) or involve dietary restrictions
- Those who eat less than 2 meals per day
- Excessive use of herbal or dietary supplements (e.g. 3 or more per day)
- Taking part in another nutrition study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Non-personalised general diet advice
Control group to receive non-personalised dietary advice based on general public health dietary recommendations for Northern Europe.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri web application.
|
Non-personalised dietary advice to improve food choices based on standard population guidelines delivered by the eNutri app and irrespective of the dietary intakes from the food frequency questionnaire (control group).
|
|
Experimentální: Personalised diet advice
Intervention group to receive personalised dietary advice generated by the eNutri app from their actual dietary intakes and tailored according to their body mass index and food preferences.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri app web application and will be generated based on their adherence to an 11-item diet quality score suitable for Northern European populations.
|
Personalised dietary advice to improve food choices based on adherence to an 11-item diet quality score, which is determined by the eNutri app in response to the dietary intakes from the food frequency questionnaire (intervention group).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eNutri diet quality score (DQS)
Časové okno: Baseline & week 12
|
Dietary intake at baseline and week 12 will be assessed via the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) from which an 11-item eNutri DQS will be calculated.
The eNutri DQS was developed for Northern Europe and quantifies diet quality (i.e. the healthiness of a diet).
It is composed of 11 food and nutrient components (contributing 10 points each) that are summed to give an overall score (between 0-110 points), where higher scores reflect the healthiest diets based on adherence to dietary recommendations.
|
Baseline & week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Časové okno: Baseline & week 12
|
Self reported measurements of weight and height will be used to determine BMI.
|
Baseline & week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .