Study to Evaluate the 'eNutri' Online Personalised Nutrition App in the United Kingdom (UK) (EatWellEUR)
27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading
Proof-of-principle Pilot Study to Investigate Whether Online Personalised Dietary Advice Given by the eNutri Diet App Encourages Greater Dietary Behaviour Change Than General Advice in UK Adults After 12 Weeks
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
The proof-of-principle EatWellEUR pilot study will investigate whether online personalised dietary advice encourages greater dietary behaviour change after 12 weeks compared with general population-based diet advice.
Both groups will receive two prompts to remind them of their diet advice at weeks 4 and 8. Dietary change will be quantified from an 11-item diet quality score (DQS) suitable for Northern European populations that is calculated from the results of the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) at baseline and week 12. 98 participants will be recruited per study arm and will be randomly allocated to an intervention arm using a minimisation technique integrated with the eNutri app.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Living in the UK
- Can understand written English
Exclusion Criteria:
- Food allergies or food intolerances (diagnosed or self-diagnosed)
- Receiving professional nutritional advice from a dietitian, nutritionist or medical professional
- Following a specialised diet (e.g. vegan, calorie-controlled/weight-loss diet)
- Athletes or those following a or sports nutrition regimen
- Pregnant, lactating or planning a pregnancy within the next 3 months
- Diagnosed medical conditions that require specific dietary guidance (e.g. diabetes, Crohn's disease or eating disorders), those who are currently undergoing rigorous medical treatment (e.g. chemotherapy for cancer) or conditions that affect memory (e.g. dementia)
- Medications that impact on diet (e.g. weight-loss medication) or involve dietary restrictions
- Those who eat less than 2 meals per day
- Excessive use of herbal or dietary supplements (e.g. 3 or more per day)
- Taking part in another nutrition study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Non-personalised general diet advice
Control group to receive non-personalised dietary advice based on general public health dietary recommendations for Northern Europe.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri web application.
|
Non-personalised dietary advice to improve food choices based on standard population guidelines delivered by the eNutri app and irrespective of the dietary intakes from the food frequency questionnaire (control group).
|
|
Eksperymentalny: Personalised diet advice
Intervention group to receive personalised dietary advice generated by the eNutri app from their actual dietary intakes and tailored according to their body mass index and food preferences.
Advice will be delivered to the participant via the eNutri app web application and will be generated based on their adherence to an 11-item diet quality score suitable for Northern European populations.
|
Personalised dietary advice to improve food choices based on adherence to an 11-item diet quality score, which is determined by the eNutri app in response to the dietary intakes from the food frequency questionnaire (intervention group).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eNutri diet quality score (DQS)
Ramy czasowe: Baseline & week 12
|
Dietary intake at baseline and week 12 will be assessed via the eNutri food frequency questionnaire (FFQ) from which an 11-item eNutri DQS will be calculated.
The eNutri DQS was developed for Northern Europe and quantifies diet quality (i.e. the healthiness of a diet).
It is composed of 11 food and nutrient components (contributing 10 points each) that are summed to give an overall score (between 0-110 points), where higher scores reflect the healthiest diets based on adherence to dietary recommendations.
|
Baseline & week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline & week 12
|
Self reported measurements of weight and height will be used to determine BMI.
|
Baseline & week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .