Ambulation as a Factor on Oscillating Thermometry (AFOOT)
2020年4月7日 更新者：Podimetrics, Inc.
This research study aims to better understand how the plantar temperature data collected by the Podimetrics RTM System corresponds to physical activity level in subjects.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
Subjects with prescription for monitoring with Podimetrics RTM System will be assigned activity monitors to track physical activity.
Data from the Podimetrics RTM System and the activity monitor will be assessed after one month of use to determine any correlation between the two data sets and adherence to the use of activity monitor.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Somerville、Massachusetts、アメリカ、02144
- Podimetrics,Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Study populations consists of patients at risk of diabetic foot ulcers and other inflammatory foot diseases with an existing prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System.
説明
Inclusion Criteria: Study subjects must
- Be at least 18 years old
- Not be pregnant
- Provide informed consent
- Have a prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System
Exclusion Criteria:
- Be younger than 18 years old
- Unable to understand English
- Unable to provide consent
- At the discretion of the investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Emergent Inflammation
Subjects with emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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No Inflammation
Subjects with no emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients with emergent inflammation.
時間枠：1 month
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The primary objective of the study is to examine whether temperature data from subjects with inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with activity as measured by the activity monitor.
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients without inflammation to the plantar foot.
時間枠：1 month
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The secondary objective of the study is to examine whether temperature data from patients without inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with subject activity as measure by the activity monitor.
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1 month
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Usage rate for Podimetrics Mat
時間枠：1 month
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The objective is to record the number of distinct days on which subject uses Podimetrics Mat for thermometry reading.
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1 month
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Usage rate for the activity monitor
時間枠：1 month
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The objective is to record the percentage of time the subject uses the activity monitor.
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1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Petersen, MS,MBA、Podimetrics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (予想される)
2020年12月10日
研究の完了 (予想される)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。