Ambulation as a Factor on Oscillating Thermometry (AFOOT)
2020年4月7日 更新者：Podimetrics, Inc.
This research study aims to better understand how the plantar temperature data collected by the Podimetrics RTM System corresponds to physical activity level in subjects.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Subjects with prescription for monitoring with Podimetrics RTM System will be assigned activity monitors to track physical activity.
Data from the Podimetrics RTM System and the activity monitor will be assessed after one month of use to determine any correlation between the two data sets and adherence to the use of activity monitor.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Somerville、Massachusetts、美国、02144
- Podimetrics,Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Study populations consists of patients at risk of diabetic foot ulcers and other inflammatory foot diseases with an existing prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System.
描述
Inclusion Criteria: Study subjects must
- Be at least 18 years old
- Not be pregnant
- Provide informed consent
- Have a prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System
Exclusion Criteria:
- Be younger than 18 years old
- Unable to understand English
- Unable to provide consent
- At the discretion of the investigator
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Emergent Inflammation
Subjects with emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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No Inflammation
Subjects with no emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients with emergent inflammation.
大体时间：1 month
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The primary objective of the study is to examine whether temperature data from subjects with inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with activity as measured by the activity monitor.
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1 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients without inflammation to the plantar foot.
大体时间：1 month
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The secondary objective of the study is to examine whether temperature data from patients without inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with subject activity as measure by the activity monitor.
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1 month
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Usage rate for Podimetrics Mat
大体时间：1 month
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The objective is to record the number of distinct days on which subject uses Podimetrics Mat for thermometry reading.
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1 month
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Usage rate for the activity monitor
大体时间：1 month
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The objective is to record the percentage of time the subject uses the activity monitor.
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1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Petersen, MS,MBA、Podimetrics, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月10日
研究完成 (预期的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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