Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulation as a Factor on Oscillating Thermometry (AFOOT)

7. dubna 2020 aktualizováno: Podimetrics, Inc.
This research study aims to better understand how the plantar temperature data collected by the Podimetrics RTM System corresponds to physical activity level in subjects.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Subjects with prescription for monitoring with Podimetrics RTM System will be assigned activity monitors to track physical activity. Data from the Podimetrics RTM System and the activity monitor will be assessed after one month of use to determine any correlation between the two data sets and adherence to the use of activity monitor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Spojené státy, 02144
        • Podimetrics,Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Study populations consists of patients at risk of diabetic foot ulcers and other inflammatory foot diseases with an existing prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System.

Popis

Inclusion Criteria: Study subjects must

  • Be at least 18 years old
  • Not be pregnant
  • Provide informed consent
  • Have a prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System

Exclusion Criteria:

  • Be younger than 18 years old
  • Unable to understand English
  • Unable to provide consent
  • At the discretion of the investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Emergent Inflammation
Subjects with emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
No Inflammation
Subjects with no emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of foot temperature data and daily activity in patients with emergent inflammation.
Časové okno: 1 month
The primary objective of the study is to examine whether temperature data from subjects with inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with activity as measured by the activity monitor.
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation of foot temperature data and daily activity in patients without inflammation to the plantar foot.
Časové okno: 1 month
The secondary objective of the study is to examine whether temperature data from patients without inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with subject activity as measure by the activity monitor.
1 month

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usage rate for Podimetrics Mat
Časové okno: 1 month
The objective is to record the number of distinct days on which subject uses Podimetrics Mat for thermometry reading.
1 month
Usage rate for the activity monitor
Časové okno: 1 month
The objective is to record the percentage of time the subject uses the activity monitor.
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Podimetrics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Petersen, MS,MBA, Podimetrics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCRT-0054P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit