Ambulation as a Factor on Oscillating Thermometry (AFOOT)
7 de abril de 2020 atualizado por: Podimetrics, Inc.
This research study aims to better understand how the plantar temperature data collected by the Podimetrics RTM System corresponds to physical activity level in subjects.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Subjects with prescription for monitoring with Podimetrics RTM System will be assigned activity monitors to track physical activity.
Data from the Podimetrics RTM System and the activity monitor will be assessed after one month of use to determine any correlation between the two data sets and adherence to the use of activity monitor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02144
- Podimetrics,Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Study populations consists of patients at risk of diabetic foot ulcers and other inflammatory foot diseases with an existing prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System.
Descrição
Inclusion Criteria: Study subjects must
- Be at least 18 years old
- Not be pregnant
- Provide informed consent
- Have a prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System
Exclusion Criteria:
- Be younger than 18 years old
- Unable to understand English
- Unable to provide consent
- At the discretion of the investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Emergent Inflammation
Subjects with emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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No Inflammation
Subjects with no emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients with emergent inflammation.
Prazo: 1 month
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The primary objective of the study is to examine whether temperature data from subjects with inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with activity as measured by the activity monitor.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients without inflammation to the plantar foot.
Prazo: 1 month
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The secondary objective of the study is to examine whether temperature data from patients without inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with subject activity as measure by the activity monitor.
|
1 month
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usage rate for Podimetrics Mat
Prazo: 1 month
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The objective is to record the number of distinct days on which subject uses Podimetrics Mat for thermometry reading.
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1 month
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Usage rate for the activity monitor
Prazo: 1 month
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The objective is to record the percentage of time the subject uses the activity monitor.
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Petersen, MS,MBA, Podimetrics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCRT-0054P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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