Ambulation as a Factor on Oscillating Thermometry (AFOOT)
7 avril 2020 mis à jour par: Podimetrics, Inc.
This research study aims to better understand how the plantar temperature data collected by the Podimetrics RTM System corresponds to physical activity level in subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Subjects with prescription for monitoring with Podimetrics RTM System will be assigned activity monitors to track physical activity.
Data from the Podimetrics RTM System and the activity monitor will be assessed after one month of use to determine any correlation between the two data sets and adherence to the use of activity monitor.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02144
- Podimetrics,Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Study populations consists of patients at risk of diabetic foot ulcers and other inflammatory foot diseases with an existing prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System.
La description
Inclusion Criteria: Study subjects must
- Be at least 18 years old
- Not be pregnant
- Provide informed consent
- Have a prescription for monitoring with Podimetrics Remote Temperature Monitoring System
Exclusion Criteria:
- Be younger than 18 years old
- Unable to understand English
- Unable to provide consent
- At the discretion of the investigator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Emergent Inflammation
Subjects with emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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No Inflammation
Subjects with no emergent inflammation detected by Podimetrics RTM Mat within the last week.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients with emergent inflammation.
Délai: 1 month
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The primary objective of the study is to examine whether temperature data from subjects with inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with activity as measured by the activity monitor.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation of foot temperature data and daily activity in patients without inflammation to the plantar foot.
Délai: 1 month
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The secondary objective of the study is to examine whether temperature data from patients without inflammation to the plantar foot as determined by the Podimetrics RTM System is correlated with subject activity as measure by the activity monitor.
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1 month
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usage rate for Podimetrics Mat
Délai: 1 month
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The objective is to record the number of distinct days on which subject uses Podimetrics Mat for thermometry reading.
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1 month
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Usage rate for the activity monitor
Délai: 1 month
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The objective is to record the percentage of time the subject uses the activity monitor.
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Petersen, MS,MBA, Podimetrics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
10 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (Réel)
8 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCRT-0054P
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .