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Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery

2019年8月13日 更新者:Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery: a Multi-center Prospective Single Blind Randomized Clinical Trial About Patietn Information and Patient Satisfaction

Carey is a mobile application guiding patients throughout their orthognathic surgery journey. The purpose of the application is optimizing the patient's experience before, during and after orthognathic surgery improving patient satisfaction and reducing complications. This will be evaluated based on the following outcomes:

  1. Patient satisfaction based on a questionnaire
  2. Objective parameters (complications, oral hygiene, amount of contacts with department, relapse,...)
  3. Patient-reported outcomes (PROM)

The objective of the study is to evaluate whether the use of a mobile coach application in orthognathic surgery can improve patient satisfaction and reduce complications.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Different studies pointed out the importance of patient information prior, during and after orthognathic surgery. It results in better recovery, less postoperative complications and improved patient satisfaction. In other words: a higher health care quality. Insufficient or omitted information about the procedure, surgical complications and/or postoperative care are an important cause of patient dissatisfaction.

Nowadays, patients receive a large amount of explanations, instructions and advices during their admission. Prior to surgery the surgeon will supply information about the procedure, sometimes aided by a website or online videos. Additionally the surgeon informs about the surgical complications, such as postoperative pain, restricted jaw movements, weight loss, swelling, scarring, jaw fixation, absenteeism from work, mood swings, and lip numbness.

The surgeon also supplies information by leaflets, oral and/or written instructions before discharge after surgery. This information however is often bulky, non-specific and incomplete. Furthermore, the surgeon knows that memory for medical information is poor and inaccurate resulting in nescient patients after returning home. For the surgeon it is a challenge to supply the right information at the right time, questioning the effectiveness of this conventional approach.

Some studies already showed that the use of multimedia represents a more effective method for patient education in comparison to the conventional approach. Patients prefer information through videos, interactive and moving images deriving better informed patients.

Furthermore, information provided by other patients was seen an added value. Adequate medication, dietary, oral hygiene and general advice could prevent complications.

Therefore, the use of interactive platforms such as a mobile application with phased information partition (the right information at the right time) could improve patient satisfaction, prevent unplanned consultations and even readmissions.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing orthognathic surgery
  • Patients must be able to handle a smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Patients without smartphone
  • Patients who have been submitted to orthognathic surgery in the past

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Carey
mobile application
leaflet, internet link and oral information
アクティブコンパレータ:conventional information
mobile application
leaflet, internet link and oral information

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
patient satisfaction
時間枠:At week 6
Evaluation of patient satisfaction after surgery by means of a survey "Carey v1.0"
At week 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oral hygiene
時間枠:At week 6 and 3 months postoperative
By means of DPSI (Dutch periodontal screening index)
At week 6 and 3 months postoperative
Pain control
時間枠:At week 1 and week 3 postoperative
By means of VAS (visual analogue scale: 0 no pain -10 pain)
At week 1 and week 3 postoperative
Weight loss
時間枠:the first 3 months postoperative
Evaluation of patient weight in kilograms
the first 3 months postoperative
Maximal mouth opening
時間枠:At week 6 and 3 months postoperative
Interincisal distance with a measuring rod in centimeters
At week 6 and 3 months postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Decoste, Drs、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • スタディチェア:Olivier Beckers, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月13日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Carey v 1.0

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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