Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery: a Multi-center Prospective Single Blind Randomized Clinical Trial About Patietn Information and Patient Satisfaction

Carey is a mobile application guiding patients throughout their orthognathic surgery journey. The purpose of the application is optimizing the patient's experience before, during and after orthognathic surgery improving patient satisfaction and reducing complications. This will be evaluated based on the following outcomes:

  1. Patient satisfaction based on a questionnaire
  2. Objective parameters (complications, oral hygiene, amount of contacts with department, relapse,...)
  3. Patient-reported outcomes (PROM)

The objective of the study is to evaluate whether the use of a mobile coach application in orthognathic surgery can improve patient satisfaction and reduce complications.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Different studies pointed out the importance of patient information prior, during and after orthognathic surgery. It results in better recovery, less postoperative complications and improved patient satisfaction. In other words: a higher health care quality. Insufficient or omitted information about the procedure, surgical complications and/or postoperative care are an important cause of patient dissatisfaction.

Nowadays, patients receive a large amount of explanations, instructions and advices during their admission. Prior to surgery the surgeon will supply information about the procedure, sometimes aided by a website or online videos. Additionally the surgeon informs about the surgical complications, such as postoperative pain, restricted jaw movements, weight loss, swelling, scarring, jaw fixation, absenteeism from work, mood swings, and lip numbness.

The surgeon also supplies information by leaflets, oral and/or written instructions before discharge after surgery. This information however is often bulky, non-specific and incomplete. Furthermore, the surgeon knows that memory for medical information is poor and inaccurate resulting in nescient patients after returning home. For the surgeon it is a challenge to supply the right information at the right time, questioning the effectiveness of this conventional approach.

Some studies already showed that the use of multimedia represents a more effective method for patient education in comparison to the conventional approach. Patients prefer information through videos, interactive and moving images deriving better informed patients.

Furthermore, information provided by other patients was seen an added value. Adequate medication, dietary, oral hygiene and general advice could prevent complications.

Therefore, the use of interactive platforms such as a mobile application with phased information partition (the right information at the right time) could improve patient satisfaction, prevent unplanned consultations and even readmissions.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing orthognathic surgery
  • Patients must be able to handle a smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Patients without smartphone
  • Patients who have been submitted to orthognathic surgery in the past

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Carey
mobile application
leaflet, internet link and oral information
Active Comparator: conventional information
mobile application
leaflet, internet link and oral information

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
patient satisfaction
Aikaikkuna: At week 6
Evaluation of patient satisfaction after surgery by means of a survey "Carey v1.0"
At week 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral hygiene
Aikaikkuna: At week 6 and 3 months postoperative
By means of DPSI (Dutch periodontal screening index)
At week 6 and 3 months postoperative
Pain control
Aikaikkuna: At week 1 and week 3 postoperative
By means of VAS (visual analogue scale: 0 no pain -10 pain)
At week 1 and week 3 postoperative
Weight loss
Aikaikkuna: the first 3 months postoperative
Evaluation of patient weight in kilograms
the first 3 months postoperative
Maximal mouth opening
Aikaikkuna: At week 6 and 3 months postoperative
Interincisal distance with a measuring rod in centimeters
At week 6 and 3 months postoperative

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Decoste, Drs, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojen puheenjohtaja: Olivier Beckers, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Carey v 1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa