Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery: a Multi-center Prospective Single Blind Randomized Clinical Trial About Patietn Information and Patient Satisfaction

Carey is a mobile application guiding patients throughout their orthognathic surgery journey. The purpose of the application is optimizing the patient's experience before, during and after orthognathic surgery improving patient satisfaction and reducing complications. This will be evaluated based on the following outcomes:

  1. Patient satisfaction based on a questionnaire
  2. Objective parameters (complications, oral hygiene, amount of contacts with department, relapse,...)
  3. Patient-reported outcomes (PROM)

The objective of the study is to evaluate whether the use of a mobile coach application in orthognathic surgery can improve patient satisfaction and reduce complications.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Different studies pointed out the importance of patient information prior, during and after orthognathic surgery. It results in better recovery, less postoperative complications and improved patient satisfaction. In other words: a higher health care quality. Insufficient or omitted information about the procedure, surgical complications and/or postoperative care are an important cause of patient dissatisfaction.

Nowadays, patients receive a large amount of explanations, instructions and advices during their admission. Prior to surgery the surgeon will supply information about the procedure, sometimes aided by a website or online videos. Additionally the surgeon informs about the surgical complications, such as postoperative pain, restricted jaw movements, weight loss, swelling, scarring, jaw fixation, absenteeism from work, mood swings, and lip numbness.

The surgeon also supplies information by leaflets, oral and/or written instructions before discharge after surgery. This information however is often bulky, non-specific and incomplete. Furthermore, the surgeon knows that memory for medical information is poor and inaccurate resulting in nescient patients after returning home. For the surgeon it is a challenge to supply the right information at the right time, questioning the effectiveness of this conventional approach.

Some studies already showed that the use of multimedia represents a more effective method for patient education in comparison to the conventional approach. Patients prefer information through videos, interactive and moving images deriving better informed patients.

Furthermore, information provided by other patients was seen an added value. Adequate medication, dietary, oral hygiene and general advice could prevent complications.

Therefore, the use of interactive platforms such as a mobile application with phased information partition (the right information at the right time) could improve patient satisfaction, prevent unplanned consultations and even readmissions.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing orthognathic surgery
  • Patients must be able to handle a smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Patients without smartphone
  • Patients who have been submitted to orthognathic surgery in the past

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carey
mobile application
leaflet, internet link and oral information
Actieve vergelijker: conventional information
mobile application
leaflet, internet link and oral information

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patient satisfaction
Tijdsspanne: At week 6
Evaluation of patient satisfaction after surgery by means of a survey "Carey v1.0"
At week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oral hygiene
Tijdsspanne: At week 6 and 3 months postoperative
By means of DPSI (Dutch periodontal screening index)
At week 6 and 3 months postoperative
Pain control
Tijdsspanne: At week 1 and week 3 postoperative
By means of VAS (visual analogue scale: 0 no pain -10 pain)
At week 1 and week 3 postoperative
Weight loss
Tijdsspanne: the first 3 months postoperative
Evaluation of patient weight in kilograms
the first 3 months postoperative
Maximal mouth opening
Tijdsspanne: At week 6 and 3 months postoperative
Interincisal distance with a measuring rod in centimeters
At week 6 and 3 months postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Decoste, Drs, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Olivier Beckers, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Carey v 1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren