Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery

13 августа 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery: a Multi-center Prospective Single Blind Randomized Clinical Trial About Patietn Information and Patient Satisfaction

Carey is a mobile application guiding patients throughout their orthognathic surgery journey. The purpose of the application is optimizing the patient's experience before, during and after orthognathic surgery improving patient satisfaction and reducing complications. This will be evaluated based on the following outcomes:

  1. Patient satisfaction based on a questionnaire
  2. Objective parameters (complications, oral hygiene, amount of contacts with department, relapse,...)
  3. Patient-reported outcomes (PROM)

The objective of the study is to evaluate whether the use of a mobile coach application in orthognathic surgery can improve patient satisfaction and reduce complications.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Different studies pointed out the importance of patient information prior, during and after orthognathic surgery. It results in better recovery, less postoperative complications and improved patient satisfaction. In other words: a higher health care quality. Insufficient or omitted information about the procedure, surgical complications and/or postoperative care are an important cause of patient dissatisfaction.

Nowadays, patients receive a large amount of explanations, instructions and advices during their admission. Prior to surgery the surgeon will supply information about the procedure, sometimes aided by a website or online videos. Additionally the surgeon informs about the surgical complications, such as postoperative pain, restricted jaw movements, weight loss, swelling, scarring, jaw fixation, absenteeism from work, mood swings, and lip numbness.

The surgeon also supplies information by leaflets, oral and/or written instructions before discharge after surgery. This information however is often bulky, non-specific and incomplete. Furthermore, the surgeon knows that memory for medical information is poor and inaccurate resulting in nescient patients after returning home. For the surgeon it is a challenge to supply the right information at the right time, questioning the effectiveness of this conventional approach.

Some studies already showed that the use of multimedia represents a more effective method for patient education in comparison to the conventional approach. Patients prefer information through videos, interactive and moving images deriving better informed patients.

Furthermore, information provided by other patients was seen an added value. Adequate medication, dietary, oral hygiene and general advice could prevent complications.

Therefore, the use of interactive platforms such as a mobile application with phased information partition (the right information at the right time) could improve patient satisfaction, prevent unplanned consultations and even readmissions.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing orthognathic surgery
  • Patients must be able to handle a smartphone.

Exclusion Criteria:

  • Patients without smartphone
  • Patients who have been submitted to orthognathic surgery in the past

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Carey
mobile application
leaflet, internet link and oral information
Активный компаратор: conventional information
mobile application
leaflet, internet link and oral information

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
patient satisfaction
Временное ограничение: At week 6
Evaluation of patient satisfaction after surgery by means of a survey "Carey v1.0"
At week 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oral hygiene
Временное ограничение: At week 6 and 3 months postoperative
By means of DPSI (Dutch periodontal screening index)
At week 6 and 3 months postoperative
Pain control
Временное ограничение: At week 1 and week 3 postoperative
By means of VAS (visual analogue scale: 0 no pain -10 pain)
At week 1 and week 3 postoperative
Weight loss
Временное ограничение: the first 3 months postoperative
Evaluation of patient weight in kilograms
the first 3 months postoperative
Maximal mouth opening
Временное ограничение: At week 6 and 3 months postoperative
Interincisal distance with a measuring rod in centimeters
At week 6 and 3 months postoperative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Decoste, Drs, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Olivier Beckers, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Carey v 1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться