- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03918941
Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery
Carey, a Mobile Coach Application for Patients Undergoing Orthognathic Surgery: a Multi-center Prospective Single Blind Randomized Clinical Trial About Patietn Information and Patient Satisfaction
Carey is a mobile application guiding patients throughout their orthognathic surgery journey. The purpose of the application is optimizing the patient's experience before, during and after orthognathic surgery improving patient satisfaction and reducing complications. This will be evaluated based on the following outcomes:
- Patient satisfaction based on a questionnaire
- Objective parameters (complications, oral hygiene, amount of contacts with department, relapse,...)
- Patient-reported outcomes (PROM)
The objective of the study is to evaluate whether the use of a mobile coach application in orthognathic surgery can improve patient satisfaction and reduce complications.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Different studies pointed out the importance of patient information prior, during and after orthognathic surgery. It results in better recovery, less postoperative complications and improved patient satisfaction. In other words: a higher health care quality. Insufficient or omitted information about the procedure, surgical complications and/or postoperative care are an important cause of patient dissatisfaction.
Nowadays, patients receive a large amount of explanations, instructions and advices during their admission. Prior to surgery the surgeon will supply information about the procedure, sometimes aided by a website or online videos. Additionally the surgeon informs about the surgical complications, such as postoperative pain, restricted jaw movements, weight loss, swelling, scarring, jaw fixation, absenteeism from work, mood swings, and lip numbness.
The surgeon also supplies information by leaflets, oral and/or written instructions before discharge after surgery. This information however is often bulky, non-specific and incomplete. Furthermore, the surgeon knows that memory for medical information is poor and inaccurate resulting in nescient patients after returning home. For the surgeon it is a challenge to supply the right information at the right time, questioning the effectiveness of this conventional approach.
Some studies already showed that the use of multimedia represents a more effective method for patient education in comparison to the conventional approach. Patients prefer information through videos, interactive and moving images deriving better informed patients.
Furthermore, information provided by other patients was seen an added value. Adequate medication, dietary, oral hygiene and general advice could prevent complications.
Therefore, the use of interactive platforms such as a mobile application with phased information partition (the right information at the right time) could improve patient satisfaction, prevent unplanned consultations and even readmissions.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing orthognathic surgery
- Patients must be able to handle a smartphone.
Exclusion Criteria:
- Patients without smartphone
- Patients who have been submitted to orthognathic surgery in the past
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Carey
|
mobile application
leaflet, internet link and oral information
|
|
Aktivní komparátor: conventional information
|
mobile application
leaflet, internet link and oral information
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient satisfaction
Časové okno: At week 6
|
Evaluation of patient satisfaction after surgery by means of a survey "Carey v1.0"
|
At week 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oral hygiene
Časové okno: At week 6 and 3 months postoperative
|
By means of DPSI (Dutch periodontal screening index)
|
At week 6 and 3 months postoperative
|
|
Pain control
Časové okno: At week 1 and week 3 postoperative
|
By means of VAS (visual analogue scale: 0 no pain -10 pain)
|
At week 1 and week 3 postoperative
|
|
Weight loss
Časové okno: the first 3 months postoperative
|
Evaluation of patient weight in kilograms
|
the first 3 months postoperative
|
|
Maximal mouth opening
Časové okno: At week 6 and 3 months postoperative
|
Interincisal distance with a measuring rod in centimeters
|
At week 6 and 3 months postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Decoste, Drs, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studijní židle: Olivier Beckers, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Carey v 1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .