Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia
2019年7月9日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia: Difference in Sidedness of Approach, Position and Age
This prospective observational study aimed to obtain ultrasound images for ultrasound-assisted paramedian spinal anesthesia and identify the differences according to sidedness of approach, position and age.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients under 40 orover 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery, with ASA physical status classification system I, II, III
説明
Inclusion Criteria:
- Patients under 40 or over 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery,
- with ASA physical status classification system I, II, III
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to spinal anesthesia (coagulopathy, local infection, allergy to local anesthetic)
- Patients with communication difficulties
- Patient who can not take a sitting or lateral decubitus position (fracture)
- Patients with a history of spinal surgery
- Patient with anatomical abnormality of the spine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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18 ≤ age ≤ 40
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age ≥ 60
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ultrasonic visualization grading at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
時間枠：Preanesthesia
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Preanesthesia
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Distance between the midline and the expected location of needle insertion
時間枠：Preanesthesia
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Distance between the midline of the vertebrae and the expected location of needle insertion at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
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Preanesthesia
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Height of LFD through interlaminar space
時間枠：Preanesthesia
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Height of LFD through interlaminar space visible in ultrasound image at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
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Preanesthesia
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Depth from skin to LFD
時間枠：Preanesthesia
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The depth from skin to LFD at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
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Preanesthesia
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Depth from skin to PLL
時間枠：Preanesthesia
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The depth from skin to PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
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Preanesthesia
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Width of the intrathecal space
時間枠：Preanesthesia
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The distance between the LFD and the PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
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Preanesthesia
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim Kim, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Bae J, Park SK, Yoo S, Lim YJ, Kim JT. Influence of age, laterality, patient position, and spinal level on the interlamina space for spinal puncture. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 4:rapm-2019-100980. doi: 10.1136/rapm-2019-100980. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月2日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-1903-110-1018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。