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Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia

9 luglio 2019 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia: Difference in Sidedness of Approach, Position and Age

This prospective observational study aimed to obtain ultrasound images for ultrasound-assisted paramedian spinal anesthesia and identify the differences according to sidedness of approach, position and age.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients under 40 orover 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery, with ASA physical status classification system I, II, III

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients under 40 or over 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery,
  • with ASA physical status classification system I, II, III

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to spinal anesthesia (coagulopathy, local infection, allergy to local anesthetic)
  • Patients with communication difficulties
  • Patient who can not take a sitting or lateral decubitus position (fracture)
  • Patients with a history of spinal surgery
  • Patient with anatomical abnormality of the spine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
18 ≤ age ≤ 40
age ≥ 60

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ultrasonic visualization grading at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Lasso di tempo: Preanesthesia
  • Good: Both LFD (ligamentum flavum-dura mater complex) and PLL (posterior longitudinal ligament) are visible
  • Intermediate: Only one of LFD or PLL is visible
  • Poor: LFD and PLL are not visible
Preanesthesia
Distance between the midline and the expected location of needle insertion
Lasso di tempo: Preanesthesia
Distance between the midline of the vertebrae and the expected location of needle insertion at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space
Lasso di tempo: Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space visible in ultrasound image at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to LFD
Lasso di tempo: Preanesthesia
The depth from skin to LFD at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to PLL
Lasso di tempo: Preanesthesia
The depth from skin to PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Width of the intrathecal space
Lasso di tempo: Preanesthesia
The distance between the LFD and the PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin-Tae Kim Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1903-110-1018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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