Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia

9 juli 2019 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia: Difference in Sidedness of Approach, Position and Age

This prospective observational study aimed to obtain ultrasound images for ultrasound-assisted paramedian spinal anesthesia and identify the differences according to sidedness of approach, position and age.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients under 40 orover 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery, with ASA physical status classification system I, II, III

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients under 40 or over 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery,
  • with ASA physical status classification system I, II, III

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to spinal anesthesia (coagulopathy, local infection, allergy to local anesthetic)
  • Patients with communication difficulties
  • Patient who can not take a sitting or lateral decubitus position (fracture)
  • Patients with a history of spinal surgery
  • Patient with anatomical abnormality of the spine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
18 ≤ age ≤ 40
age ≥ 60

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasonic visualization grading at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Tijdsspanne: Preanesthesia
  • Good: Both LFD (ligamentum flavum-dura mater complex) and PLL (posterior longitudinal ligament) are visible
  • Intermediate: Only one of LFD or PLL is visible
  • Poor: LFD and PLL are not visible
Preanesthesia
Distance between the midline and the expected location of needle insertion
Tijdsspanne: Preanesthesia
Distance between the midline of the vertebrae and the expected location of needle insertion at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space
Tijdsspanne: Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space visible in ultrasound image at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to LFD
Tijdsspanne: Preanesthesia
The depth from skin to LFD at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to PLL
Tijdsspanne: Preanesthesia
The depth from skin to PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Width of the intrathecal space
Tijdsspanne: Preanesthesia
The distance between the LFD and the PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-1903-110-1018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren