- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929874
Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia: Difference in Sidedness of Approach, Position and Age
This prospective observational study aimed to obtain ultrasound images for ultrasound-assisted paramedian spinal anesthesia and identify the differences according to sidedness of approach, position and age.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients under 40 orover 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery, with ASA physical status classification system I, II, III
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients under 40 or over 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery,
- with ASA physical status classification system I, II, III
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindication to spinal anesthesia (coagulopathy, local infection, allergy to local anesthetic)
- Patients with communication difficulties
- Patient who can not take a sitting or lateral decubitus position (fracture)
- Patients with a history of spinal surgery
- Patient with anatomical abnormality of the spine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
18 ≤ age ≤ 40
|
|
age ≥ 60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasonic visualization grading at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
|
Preanesthesia
|
|
Distance between the midline and the expected location of needle insertion
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
Distance between the midline of the vertebrae and the expected location of needle insertion at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
|
Preanesthesia
|
|
Height of LFD through interlaminar space
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
Height of LFD through interlaminar space visible in ultrasound image at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
|
Preanesthesia
|
|
Depth from skin to LFD
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
The depth from skin to LFD at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
|
Preanesthesia
|
|
Depth from skin to PLL
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
The depth from skin to PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
|
Preanesthesia
|
|
Width of the intrathecal space
Aikaikkuna: Preanesthesia
|
The distance between the LFD and the PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
|
Preanesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chin KJ, Perlas A, Chan V, Brown-Shreves D, Koshkin A, Vaishnav V. Ultrasound imaging facilitates spinal anesthesia in adults with difficult surface anatomic landmarks. Anesthesiology. 2011 Jul;115(1):94-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e31821a8ad4.
- Bae J, Park SK, Yoo S, Lim YJ, Kim JT. Influence of age, laterality, patient position, and spinal level on the interlamina space for spinal puncture. Reg Anesth Pain Med. 2019 Nov 4:rapm-2019-100980. doi: 10.1136/rapm-2019-100980. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1903-110-1018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .