Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia

9. července 2019 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrasound Image Study for Ultrasound-assisted Paramedian Spinal Anesthesia: Difference in Sidedness of Approach, Position and Age

This prospective observational study aimed to obtain ultrasound images for ultrasound-assisted paramedian spinal anesthesia and identify the differences according to sidedness of approach, position and age.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients under 40 orover 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery, with ASA physical status classification system I, II, III

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients under 40 or over 60 years of age who require spinal anesthesia for orthopedic surgery,
  • with ASA physical status classification system I, II, III

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to spinal anesthesia (coagulopathy, local infection, allergy to local anesthetic)
  • Patients with communication difficulties
  • Patient who can not take a sitting or lateral decubitus position (fracture)
  • Patients with a history of spinal surgery
  • Patient with anatomical abnormality of the spine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
18 ≤ age ≤ 40
age ≥ 60

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonic visualization grading at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Časové okno: Preanesthesia
  • Good: Both LFD (ligamentum flavum-dura mater complex) and PLL (posterior longitudinal ligament) are visible
  • Intermediate: Only one of LFD or PLL is visible
  • Poor: LFD and PLL are not visible
Preanesthesia
Distance between the midline and the expected location of needle insertion
Časové okno: Preanesthesia
Distance between the midline of the vertebrae and the expected location of needle insertion at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space
Časové okno: Preanesthesia
Height of LFD through interlaminar space visible in ultrasound image at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to LFD
Časové okno: Preanesthesia
The depth from skin to LFD at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Depth from skin to PLL
Časové okno: Preanesthesia
The depth from skin to PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia
Width of the intrathecal space
Časové okno: Preanesthesia
The distance between the LFD and the PLL at left L3-4, L4-5, L5-S1 interspace and right L3-4, L4-5, L5-S1 interspace in lateral decubitus position and sitting position
Preanesthesia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1903-110-1018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit