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Sedentary Behavior Breaks With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators (BREAK001)

2021年9月28日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

Effects of Breaks of Sedentary Behavior With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators of Adults

The goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using the leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of healthy adults exposed to prolonged time in the sitting position. The patients recruited will be randomized into two groups: leg extension isometric training (TIE) and control group (CG). The TIE group will perform 12 weeks of isometric training. The CG will be advised not to change their routine activities, especially diet and physical activities.In the pre and post-intervention periods cardiovascular measures will be obtained.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Long periods in sedentary behavior promote deterioration of vascular function, which is directly associated with the occurence of chronic noncommunicable diseases. In this context, the execution of interruptions in this behavior (breaks) is recommended. Studies have shown benefits of isometric training in vascular function, which could be useful to minimize the consequences of time spent in sedentary behavior. Thus, the goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of adults exposed to prolonged time in the sitting position. The target population of the study will consist of healthy subjects above 18 years of age of both genders. All subjects will be submitted to measurements of endothelial function, blood pressure and cardiac autonomic modulation. After these measurements, the subjects will be randomized into two groups: leg extension isometric training group (TIE) and control group (CG). After 12 weeks both groups will be submitted to the same measurements from pre-intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01504-001
        • Universidade Nove de Julho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • No diagnostic of cardiovascular diseases or diabetes
  • Do not present high cardiovascular risk
  • Do not participate in an exercise program in the previous six months
  • Occupational activity that requires more than six hours of sitting time per day
  • Do not be a smoker or make use of medications

Exclusion Criteria:

  • Adherence to the training sessions inferior to 85%
  • Adherence to another supervised exercise program
  • Change the characteristics of the occupational activities

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Leg Extension Isometric Training
Experimental group will perform leg extension isometric exercise.
他の：Leg Extension Isometric Training
The leg extension isometric exercise will be performed tree times a week , in four 2 min bouts of isometric contraction, at a intensity of 30% of maximal voluntary contraction and an interval of two minutes between bouts.
介入なし：Control Group
Control group will be advised to maintain their work habits and not to change their routine activities, especially diet and physical activities.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline in vascular function at 12 weeks
時間枠：Baseline and 12 weeks
Vascular function will be measured before and after 12 weeks of intervention on the intervention and control groups by a bidimensional ultrasonography device with spectral Doppler and linear transducer.
Baseline and 12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes from baseline in blood pressure at 12 weeks
時間枠：Baseline and 12 weeks
Blood pressure will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by an automatic blood pressure monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Baseline and 12 weeks
Change from baseline in cardiac autonomic modulation at 12 weeks
時間枠：Baseline and 12 weeks
Cardiac autonomic modulation will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland).
Baseline and 12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nove de Julho

捜査官

  • 主任研究者：Raphael Ritti-Dias, PhD、University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BREAK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

We plan to share the data upon requirement.

IPD 共有時間枠

1 year after the end of recruitment.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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