Sedentary Behavior Breaks With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators (BREAK001)
28 september 2021 uppdaterad av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effects of Breaks of Sedentary Behavior With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators of Adults
The goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using the leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of healthy adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The patients recruited will be randomized into two groups: leg extension isometric training (TIE) and control group (CG).
The TIE group will perform 12 weeks of isometric training.
The CG will be advised not to change their routine activities, especially diet and physical activities.In the pre and post-intervention periods cardiovascular measures will be obtained.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Long periods in sedentary behavior promote deterioration of vascular function, which is directly associated with the occurence of chronic noncommunicable diseases.
In this context, the execution of interruptions in this behavior (breaks) is recommended.
Studies have shown benefits of isometric training in vascular function, which could be useful to minimize the consequences of time spent in sedentary behavior.
Thus, the goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The target population of the study will consist of healthy subjects above 18 years of age of both genders.
All subjects will be submitted to measurements of endothelial function, blood pressure and cardiac autonomic modulation.
After these measurements, the subjects will be randomized into two groups: leg extension isometric training group (TIE) and control group (CG).
After 12 weeks both groups will be submitted to the same measurements from pre-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- No diagnostic of cardiovascular diseases or diabetes
- Do not present high cardiovascular risk
- Do not participate in an exercise program in the previous six months
- Occupational activity that requires more than six hours of sitting time per day
- Do not be a smoker or make use of medications
Exclusion Criteria:
- Adherence to the training sessions inferior to 85%
- Adherence to another supervised exercise program
- Change the characteristics of the occupational activities
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Leg Extension Isometric Training
Experimental group will perform leg extension isometric exercise.
|
The leg extension isometric exercise will be performed tree times a week , in four 2 min bouts of isometric contraction, at a intensity of 30% of maximal voluntary contraction and an interval of two minutes between bouts.
|
|
Inget ingripande: Control Group
Control group will be advised to maintain their work habits and not to change their routine activities, especially diet and physical activities.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from baseline in vascular function at 12 weeks
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Vascular function will be measured before and after 12 weeks of intervention on the intervention and control groups by a bidimensional ultrasonography device with spectral Doppler and linear transducer.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in blood pressure at 12 weeks
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Blood pressure will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by an automatic blood pressure monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in cardiac autonomic modulation at 12 weeks
Tidsram: Baseline and 12 weeks
|
Cardiac autonomic modulation will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland).
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raphael Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Första postat (Faktisk)
14 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BREAK001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
We plan to share the data upon requirement.
Tidsram för IPD-delning
1 year after the end of recruitment.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leg Extension Isometric Training
-
Mayo ClinicAndersen FoundationAvslutadCancerFörenta staterna