Sedentary Behavior Breaks With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators (BREAK001)
28 septembre 2021 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effects of Breaks of Sedentary Behavior With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators of Adults
The goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using the leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of healthy adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The patients recruited will be randomized into two groups: leg extension isometric training (TIE) and control group (CG).
The TIE group will perform 12 weeks of isometric training.
The CG will be advised not to change their routine activities, especially diet and physical activities.In the pre and post-intervention periods cardiovascular measures will be obtained.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Long periods in sedentary behavior promote deterioration of vascular function, which is directly associated with the occurence of chronic noncommunicable diseases.
In this context, the execution of interruptions in this behavior (breaks) is recommended.
Studies have shown benefits of isometric training in vascular function, which could be useful to minimize the consequences of time spent in sedentary behavior.
Thus, the goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The target population of the study will consist of healthy subjects above 18 years of age of both genders.
All subjects will be submitted to measurements of endothelial function, blood pressure and cardiac autonomic modulation.
After these measurements, the subjects will be randomized into two groups: leg extension isometric training group (TIE) and control group (CG).
After 12 weeks both groups will be submitted to the same measurements from pre-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- No diagnostic of cardiovascular diseases or diabetes
- Do not present high cardiovascular risk
- Do not participate in an exercise program in the previous six months
- Occupational activity that requires more than six hours of sitting time per day
- Do not be a smoker or make use of medications
Exclusion Criteria:
- Adherence to the training sessions inferior to 85%
- Adherence to another supervised exercise program
- Change the characteristics of the occupational activities
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Leg Extension Isometric Training
Experimental group will perform leg extension isometric exercise.
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The leg extension isometric exercise will be performed tree times a week , in four 2 min bouts of isometric contraction, at a intensity of 30% of maximal voluntary contraction and an interval of two minutes between bouts.
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Aucune intervention: Control Group
Control group will be advised to maintain their work habits and not to change their routine activities, especially diet and physical activities.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline in vascular function at 12 weeks
Délai: Baseline and 12 weeks
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Vascular function will be measured before and after 12 weeks of intervention on the intervention and control groups by a bidimensional ultrasonography device with spectral Doppler and linear transducer.
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Baseline and 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes from baseline in blood pressure at 12 weeks
Délai: Baseline and 12 weeks
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Blood pressure will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by an automatic blood pressure monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
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Baseline and 12 weeks
|
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Change from baseline in cardiac autonomic modulation at 12 weeks
Délai: Baseline and 12 weeks
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Cardiac autonomic modulation will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland).
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Baseline and 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BREAK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
We plan to share the data upon requirement.
Délai de partage IPD
1 year after the end of recruitment.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .