Sedentary Behavior Breaks With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators (BREAK001)
28 сентября 2021 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effects of Breaks of Sedentary Behavior With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators of Adults
The goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using the leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of healthy adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The patients recruited will be randomized into two groups: leg extension isometric training (TIE) and control group (CG).
The TIE group will perform 12 weeks of isometric training.
The CG will be advised not to change their routine activities, especially diet and physical activities.In the pre and post-intervention periods cardiovascular measures will be obtained.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Long periods in sedentary behavior promote deterioration of vascular function, which is directly associated with the occurence of chronic noncommunicable diseases.
In this context, the execution of interruptions in this behavior (breaks) is recommended.
Studies have shown benefits of isometric training in vascular function, which could be useful to minimize the consequences of time spent in sedentary behavior.
Thus, the goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The target population of the study will consist of healthy subjects above 18 years of age of both genders.
All subjects will be submitted to measurements of endothelial function, blood pressure and cardiac autonomic modulation.
After these measurements, the subjects will be randomized into two groups: leg extension isometric training group (TIE) and control group (CG).
After 12 weeks both groups will be submitted to the same measurements from pre-intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- No diagnostic of cardiovascular diseases or diabetes
- Do not present high cardiovascular risk
- Do not participate in an exercise program in the previous six months
- Occupational activity that requires more than six hours of sitting time per day
- Do not be a smoker or make use of medications
Exclusion Criteria:
- Adherence to the training sessions inferior to 85%
- Adherence to another supervised exercise program
- Change the characteristics of the occupational activities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Leg Extension Isometric Training
Experimental group will perform leg extension isometric exercise.
|
The leg extension isometric exercise will be performed tree times a week , in four 2 min bouts of isometric contraction, at a intensity of 30% of maximal voluntary contraction and an interval of two minutes between bouts.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Control group will be advised to maintain their work habits and not to change their routine activities, especially diet and physical activities.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in vascular function at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Vascular function will be measured before and after 12 weeks of intervention on the intervention and control groups by a bidimensional ultrasonography device with spectral Doppler and linear transducer.
|
Baseline and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in blood pressure at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Blood pressure will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by an automatic blood pressure monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in cardiac autonomic modulation at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
|
Cardiac autonomic modulation will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland).
|
Baseline and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raphael Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BREAK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
We plan to share the data upon requirement.
Сроки обмена IPD
1 year after the end of recruitment.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .