Sedentary Behavior Breaks With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators (BREAK001)
28. september 2021 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effects of Breaks of Sedentary Behavior With Isometric Exercise in Cardiovascular Health Indicators of Adults
The goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using the leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of healthy adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The patients recruited will be randomized into two groups: leg extension isometric training (TIE) and control group (CG).
The TIE group will perform 12 weeks of isometric training.
The CG will be advised not to change their routine activities, especially diet and physical activities.In the pre and post-intervention periods cardiovascular measures will be obtained.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Long periods in sedentary behavior promote deterioration of vascular function, which is directly associated with the occurence of chronic noncommunicable diseases.
In this context, the execution of interruptions in this behavior (breaks) is recommended.
Studies have shown benefits of isometric training in vascular function, which could be useful to minimize the consequences of time spent in sedentary behavior.
Thus, the goal of this study is to analyze the chronic effects of sedentary behavior breaks using leg extension isometric exercise in the cardiovascular health indicators of adults exposed to prolonged time in the sitting position.
The target population of the study will consist of healthy subjects above 18 years of age of both genders.
All subjects will be submitted to measurements of endothelial function, blood pressure and cardiac autonomic modulation.
After these measurements, the subjects will be randomized into two groups: leg extension isometric training group (TIE) and control group (CG).
After 12 weeks both groups will be submitted to the same measurements from pre-intervention.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- No diagnostic of cardiovascular diseases or diabetes
- Do not present high cardiovascular risk
- Do not participate in an exercise program in the previous six months
- Occupational activity that requires more than six hours of sitting time per day
- Do not be a smoker or make use of medications
Exclusion Criteria:
- Adherence to the training sessions inferior to 85%
- Adherence to another supervised exercise program
- Change the characteristics of the occupational activities
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leg Extension Isometric Training
Experimental group will perform leg extension isometric exercise.
|
The leg extension isometric exercise will be performed tree times a week , in four 2 min bouts of isometric contraction, at a intensity of 30% of maximal voluntary contraction and an interval of two minutes between bouts.
|
|
Ingen inngripen: Control Group
Control group will be advised to maintain their work habits and not to change their routine activities, especially diet and physical activities.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in vascular function at 12 weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Vascular function will be measured before and after 12 weeks of intervention on the intervention and control groups by a bidimensional ultrasonography device with spectral Doppler and linear transducer.
|
Baseline and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in blood pressure at 12 weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Blood pressure will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by an automatic blood pressure monitor (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
|
Baseline and 12 weeks
|
|
Change from baseline in cardiac autonomic modulation at 12 weeks
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Cardiac autonomic modulation will be measured before and after 12 weeks of intervention period on intervention and control group by heart rate monitor (Polar V800, Polar Electro, Finland).
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphael Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BREAK001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
We plan to share the data upon requirement.
IPD-delingstidsramme
1 year after the end of recruitment.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior