FamilyLink and Breastfeeding
2022年8月8日 更新者：University of California, Davis
Impact of Visual Contact With the Premature Infant on Maternal Breast Milk Expression
The central hypothesis guiding this project is that having mothers view live video of their babies while they are pumping increases milk volume, caloric density, and maternal pumping experience.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Mothers of 30 preterm infants (born before 34 weeks gestational age) admitted to the University of California, Davis neonatal intensive care unit (NICU)
- Mother is pumping breastmilk
- Delivery at least 7 days prior
- Mother not an inpatient,
Exclusion Criteria:
- Mother has HIV
- Mother without access to a computer, smartphone, or tablet to access FamilyLink
- Infant delivered via surrogacy
- Maternal age outside limit of 18 to 50
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FamilyLink Pumping
Pump three times while away from infant, while watching baby via FamilyLink.
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Viewing baby via FamilyLink while pumping
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アクティブコンパレータ：Standard Pumping
Pump three times while away from infant, not watching baby via FamilyLink.
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Not viewing baby via FamilyLink while pumping
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean volume of Breast Milk
時間枠：Two days
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Difference in the the mean volume of breast milk expressed between intervention pumping sessions and control pumping sessions
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Two days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pumping Efficiency
時間枠：Three times per day for two days
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Pumping Efficiency will be calculated using the volume of breast milk expressed divided by the number of minutes of the pumping session
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Three times per day for two days
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FamilyLink breast milk fat content
時間枠：One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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Standard breast milk fat content
時間枠：One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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FamilyLink breast milk protein content
時間枠：One day
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Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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|
Standard breast milk protein content
時間枠：One day
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Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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FamilyLink breast milk carbohydrate content
時間枠：One day
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Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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Standard breast milk carbohydrate content
時間枠：One day
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Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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Quantitative pumping experience
時間枠：Three times per day for two days
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Breast Milk Expression Experience Personal Experience Subscale; a five question subscale to measure participants experience with breastfeeding; the minimum score is 5 and the maximum score is 25 (higher scores indicate better outcomes)
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Three times per day for two days
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Qualitative pumping experience
時間枠：Two days
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Mothers will be asked open-ended questions, "How was your pumping experience?" "Please describe your experience watching your baby while pumping."
"Would you want to use FamilyLink during pumping in the future?
Why or why not?" and "Any suggestions to improve the FamilyLink pumping experience?"
Responses to these items will be analyzed qualitatively.
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Two days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Kair, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月26日
一次修了 (実際)
2022年5月27日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1370355
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。