FamilyLink and Breastfeeding
8. august 2022 oppdatert av: University of California, Davis
Impact of Visual Contact With the Premature Infant on Maternal Breast Milk Expression
The central hypothesis guiding this project is that having mothers view live video of their babies while they are pumping increases milk volume, caloric density, and maternal pumping experience.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mothers of 30 preterm infants (born before 34 weeks gestational age) admitted to the University of California, Davis neonatal intensive care unit (NICU)
- Mother is pumping breastmilk
- Delivery at least 7 days prior
- Mother not an inpatient,
Exclusion Criteria:
- Mother has HIV
- Mother without access to a computer, smartphone, or tablet to access FamilyLink
- Infant delivered via surrogacy
- Maternal age outside limit of 18 to 50
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FamilyLink Pumping
Pump three times while away from infant, while watching baby via FamilyLink.
|
Viewing baby via FamilyLink while pumping
|
|
Aktiv komparator: Standard Pumping
Pump three times while away from infant, not watching baby via FamilyLink.
|
Not viewing baby via FamilyLink while pumping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean volume of Breast Milk
Tidsramme: Two days
|
Difference in the the mean volume of breast milk expressed between intervention pumping sessions and control pumping sessions
|
Two days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pumping Efficiency
Tidsramme: Three times per day for two days
|
Pumping Efficiency will be calculated using the volume of breast milk expressed divided by the number of minutes of the pumping session
|
Three times per day for two days
|
|
FamilyLink breast milk fat content
Tidsramme: One day
|
Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk fat content
Tidsramme: One day
|
Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
FamilyLink breast milk protein content
Tidsramme: One day
|
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk protein content
Tidsramme: One day
|
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
FamilyLink breast milk carbohydrate content
Tidsramme: One day
|
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk carbohydrate content
Tidsramme: One day
|
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Quantitative pumping experience
Tidsramme: Three times per day for two days
|
Breast Milk Expression Experience Personal Experience Subscale; a five question subscale to measure participants experience with breastfeeding; the minimum score is 5 and the maximum score is 25 (higher scores indicate better outcomes)
|
Three times per day for two days
|
|
Qualitative pumping experience
Tidsramme: Two days
|
Mothers will be asked open-ended questions, "How was your pumping experience?" "Please describe your experience watching your baby while pumping."
"Would you want to use FamilyLink during pumping in the future?
Why or why not?" and "Any suggestions to improve the FamilyLink pumping experience?"
Responses to these items will be analyzed qualitatively.
|
Two days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Kair, MD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1370355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .