FamilyLink and Breastfeeding
8. August 2022 aktualisiert von: University of California, Davis
Impact of Visual Contact With the Premature Infant on Maternal Breast Milk Expression
The central hypothesis guiding this project is that having mothers view live video of their babies while they are pumping increases milk volume, caloric density, and maternal pumping experience.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California-Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mothers of 30 preterm infants (born before 34 weeks gestational age) admitted to the University of California, Davis neonatal intensive care unit (NICU)
- Mother is pumping breastmilk
- Delivery at least 7 days prior
- Mother not an inpatient,
Exclusion Criteria:
- Mother has HIV
- Mother without access to a computer, smartphone, or tablet to access FamilyLink
- Infant delivered via surrogacy
- Maternal age outside limit of 18 to 50
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FamilyLink Pumping
Pump three times while away from infant, while watching baby via FamilyLink.
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Viewing baby via FamilyLink while pumping
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Aktiver Komparator: Standard Pumping
Pump three times while away from infant, not watching baby via FamilyLink.
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Not viewing baby via FamilyLink while pumping
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mean volume of Breast Milk
Zeitfenster: Two days
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Difference in the the mean volume of breast milk expressed between intervention pumping sessions and control pumping sessions
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Two days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pumping Efficiency
Zeitfenster: Three times per day for two days
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Pumping Efficiency will be calculated using the volume of breast milk expressed divided by the number of minutes of the pumping session
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Three times per day for two days
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FamilyLink breast milk fat content
Zeitfenster: One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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Standard breast milk fat content
Zeitfenster: One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
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FamilyLink breast milk protein content
Zeitfenster: One day
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Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk protein content
Zeitfenster: One day
|
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
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FamilyLink breast milk carbohydrate content
Zeitfenster: One day
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Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
|
|
Standard breast milk carbohydrate content
Zeitfenster: One day
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Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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Quantitative pumping experience
Zeitfenster: Three times per day for two days
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Breast Milk Expression Experience Personal Experience Subscale; a five question subscale to measure participants experience with breastfeeding; the minimum score is 5 and the maximum score is 25 (higher scores indicate better outcomes)
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Three times per day for two days
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Qualitative pumping experience
Zeitfenster: Two days
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Mothers will be asked open-ended questions, "How was your pumping experience?" "Please describe your experience watching your baby while pumping."
"Would you want to use FamilyLink during pumping in the future?
Why or why not?" and "Any suggestions to improve the FamilyLink pumping experience?"
Responses to these items will be analyzed qualitatively.
|
Two days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Kair, MD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1370355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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