Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FamilyLink and Breastfeeding

8 августа 2022 г. обновлено: University of California, Davis

Impact of Visual Contact With the Premature Infant on Maternal Breast Milk Expression

The central hypothesis guiding this project is that having mothers view live video of their babies while they are pumping increases milk volume, caloric density, and maternal pumping experience.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Mothers of 30 preterm infants (born before 34 weeks gestational age) admitted to the University of California, Davis neonatal intensive care unit (NICU)
  • Mother is pumping breastmilk
  • Delivery at least 7 days prior
  • Mother not an inpatient,

Exclusion Criteria:

  • Mother has HIV
  • Mother without access to a computer, smartphone, or tablet to access FamilyLink
  • Infant delivered via surrogacy
  • Maternal age outside limit of 18 to 50

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FamilyLink Pumping
Pump three times while away from infant, while watching baby via FamilyLink.
Поведенческий: FamilyLink Pumping
Viewing baby via FamilyLink while pumping
Активный компаратор: Standard Pumping
Pump three times while away from infant, not watching baby via FamilyLink.
Поведенческий: Standard Pumping
Not viewing baby via FamilyLink while pumping

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean volume of Breast Milk
Временное ограничение: Two days
Difference in the the mean volume of breast milk expressed between intervention pumping sessions and control pumping sessions
Two days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pumping Efficiency
Временное ограничение: Three times per day for two days
Pumping Efficiency will be calculated using the volume of breast milk expressed divided by the number of minutes of the pumping session
Three times per day for two days
FamilyLink breast milk fat content
Временное ограничение: One day
Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
Standard breast milk fat content
Временное ограничение: One day
Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
FamilyLink breast milk protein content
Временное ограничение: One day
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
Standard breast milk protein content
Временное ограничение: One day
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
FamilyLink breast milk carbohydrate content
Временное ограничение: One day
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
Standard breast milk carbohydrate content
Временное ограничение: One day
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
One day
Quantitative pumping experience
Временное ограничение: Three times per day for two days
Breast Milk Expression Experience Personal Experience Subscale; a five question subscale to measure participants experience with breastfeeding; the minimum score is 5 and the maximum score is 25 (higher scores indicate better outcomes)
Three times per day for two days
Qualitative pumping experience
Временное ограничение: Two days
Mothers will be asked open-ended questions, "How was your pumping experience?" "Please describe your experience watching your baby while pumping." "Would you want to use FamilyLink during pumping in the future? Why or why not?" and "Any suggestions to improve the FamilyLink pumping experience?" Responses to these items will be analyzed qualitatively.
Two days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Laura Kair, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1370355

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться