FamilyLink and Breastfeeding
8 agosto 2022 aggiornato da: University of California, Davis
Impact of Visual Contact With the Premature Infant on Maternal Breast Milk Expression
The central hypothesis guiding this project is that having mothers view live video of their babies while they are pumping increases milk volume, caloric density, and maternal pumping experience.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California-Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Mothers of 30 preterm infants (born before 34 weeks gestational age) admitted to the University of California, Davis neonatal intensive care unit (NICU)
- Mother is pumping breastmilk
- Delivery at least 7 days prior
- Mother not an inpatient,
Exclusion Criteria:
- Mother has HIV
- Mother without access to a computer, smartphone, or tablet to access FamilyLink
- Infant delivered via surrogacy
- Maternal age outside limit of 18 to 50
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FamilyLink Pumping
Pump three times while away from infant, while watching baby via FamilyLink.
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Viewing baby via FamilyLink while pumping
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Comparatore attivo: Standard Pumping
Pump three times while away from infant, not watching baby via FamilyLink.
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Not viewing baby via FamilyLink while pumping
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean volume of Breast Milk
Lasso di tempo: Two days
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Difference in the the mean volume of breast milk expressed between intervention pumping sessions and control pumping sessions
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Two days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pumping Efficiency
Lasso di tempo: Three times per day for two days
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Pumping Efficiency will be calculated using the volume of breast milk expressed divided by the number of minutes of the pumping session
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Three times per day for two days
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FamilyLink breast milk fat content
Lasso di tempo: One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
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|
Standard breast milk fat content
Lasso di tempo: One day
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Breast milk fat content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
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One day
|
|
FamilyLink breast milk protein content
Lasso di tempo: One day
|
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk protein content
Lasso di tempo: One day
|
Breast milk protein content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
FamilyLink breast milk carbohydrate content
Lasso di tempo: One day
|
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a FamilyLink pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
|
|
Standard breast milk carbohydrate content
Lasso di tempo: One day
|
Breast milk carbohydrate content will be measured from a 5 ml sample of milk collected after a Standard pumping session; The total weight and kilocalories/mL of each nutrient will be tested
|
One day
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Quantitative pumping experience
Lasso di tempo: Three times per day for two days
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Breast Milk Expression Experience Personal Experience Subscale; a five question subscale to measure participants experience with breastfeeding; the minimum score is 5 and the maximum score is 25 (higher scores indicate better outcomes)
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Three times per day for two days
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Qualitative pumping experience
Lasso di tempo: Two days
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Mothers will be asked open-ended questions, "How was your pumping experience?" "Please describe your experience watching your baby while pumping."
"Would you want to use FamilyLink during pumping in the future?
Why or why not?" and "Any suggestions to improve the FamilyLink pumping experience?"
Responses to these items will be analyzed qualitatively.
|
Two days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Kair, MD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1370355
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .