Number of Weekly Steps, Fatigue, Quality of Life, Well-being During Cancer Treatment: Impact of Recommendations Strengthened by the Provision of Web Interface and Tele-coaching. (PODOMETRE)
2019年5月22日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
study to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life in cancer patient being treated.
調査の概要
詳細な説明
Study to objectify the level of physical activity of patients by a tool, often used in the global population: the pedometer.
Several measurements per questionnaire also will be carried out repeatedly (weekly) in order to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life.
The hypothesis we formulate is as follows: the number of weekly steps is negatively correlated with the level of fatigue, positively with the quality of life and well-being.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bouches Du Rhone
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Marseille、Bouches Du Rhone、フランス、13009
- Institut Paoli Calmettes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All cancer pathologies, all treatments.
Provided that the patient is fit for walking.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients being treated, Medical Day Hospital / HAD
Exclusion Criteria:
- Inability to walk declared by an site medical doctor
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Group With Recommendations (GAR)
Patients in the GAR group will receive several recommendations and will have access to an online tool to increase motivation to engage in physical activity.
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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Control Group (GC)
No recommendation given
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Life satisfaction
時間枠：2 months
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Satisfaction With Life Scale (Blais et al, 1989, french-canadian validation, Revue Canadienne des Sciences du Comportement, 21(2), 210-223.)
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2 months
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Positive and negative affects measurement
時間枠：2 months
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS scales) (Caci et Baylé, 2007 First traduction in French, Congrès de l'Encéphale, Paris, 25-27 january 2007)
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2 months
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Fatigue
時間枠：2 months
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Multidimensional Inventory Fatigue : Gentile et al, 2003, Validation of the French multidimensional fatigue inventory (MFI 20), Eur J Cancer Care)
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2 months
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Quality of Life
時間枠：2 months
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life version 30
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2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Cappiello, MD、Institut Paoli-Calmettes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年4月19日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。