Number of Weekly Steps, Fatigue, Quality of Life, Well-being During Cancer Treatment: Impact of Recommendations Strengthened by the Provision of Web Interface and Tele-coaching. (PODOMETRE)
22. května 2019 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
study to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life in cancer patient being treated.
Přehled studie
Detailní popis
Study to objectify the level of physical activity of patients by a tool, often used in the global population: the pedometer.
Several measurements per questionnaire also will be carried out repeatedly (weekly) in order to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life.
The hypothesis we formulate is as follows: the number of weekly steps is negatively correlated with the level of fatigue, positively with the quality of life and well-being.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Francie, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All cancer pathologies, all treatments.
Provided that the patient is fit for walking.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients being treated, Medical Day Hospital / HAD
Exclusion Criteria:
- Inability to walk declared by an site medical doctor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group With Recommendations (GAR)
Patients in the GAR group will receive several recommendations and will have access to an online tool to increase motivation to engage in physical activity.
|
Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
|
|
Control Group (GC)
No recommendation given
|
Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Life satisfaction
Časové okno: 2 months
|
Satisfaction With Life Scale (Blais et al, 1989, french-canadian validation, Revue Canadienne des Sciences du Comportement, 21(2), 210-223.)
|
2 months
|
|
Positive and negative affects measurement
Časové okno: 2 months
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS scales) (Caci et Baylé, 2007 First traduction in French, Congrès de l'Encéphale, Paris, 25-27 january 2007)
|
2 months
|
|
Fatigue
Časové okno: 2 months
|
Multidimensional Inventory Fatigue : Gentile et al, 2003, Validation of the French multidimensional fatigue inventory (MFI 20), Eur J Cancer Care)
|
2 months
|
|
Quality of Life
Časové okno: 2 months
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life version 30
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Cappiello, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PODOMETRE-IPC 2015-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .