Number of Weekly Steps, Fatigue, Quality of Life, Well-being During Cancer Treatment: Impact of Recommendations Strengthened by the Provision of Web Interface and Tele-coaching. (PODOMETRE)
22 de maio de 2019 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
study to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life in cancer patient being treated.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study to objectify the level of physical activity of patients by a tool, often used in the global population: the pedometer.
Several measurements per questionnaire also will be carried out repeatedly (weekly) in order to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life.
The hypothesis we formulate is as follows: the number of weekly steps is negatively correlated with the level of fatigue, positively with the quality of life and well-being.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, França, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All cancer pathologies, all treatments.
Provided that the patient is fit for walking.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients being treated, Medical Day Hospital / HAD
Exclusion Criteria:
- Inability to walk declared by an site medical doctor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Group With Recommendations (GAR)
Patients in the GAR group will receive several recommendations and will have access to an online tool to increase motivation to engage in physical activity.
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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Control Group (GC)
No recommendation given
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Life satisfaction
Prazo: 2 months
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Satisfaction With Life Scale (Blais et al, 1989, french-canadian validation, Revue Canadienne des Sciences du Comportement, 21(2), 210-223.)
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2 months
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|
Positive and negative affects measurement
Prazo: 2 months
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS scales) (Caci et Baylé, 2007 First traduction in French, Congrès de l'Encéphale, Paris, 25-27 january 2007)
|
2 months
|
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Fatigue
Prazo: 2 months
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Multidimensional Inventory Fatigue : Gentile et al, 2003, Validation of the French multidimensional fatigue inventory (MFI 20), Eur J Cancer Care)
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2 months
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Quality of Life
Prazo: 2 months
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European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life version 30
|
2 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Cappiello, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PODOMETRE-IPC 2015-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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