Number of Weekly Steps, Fatigue, Quality of Life, Well-being During Cancer Treatment: Impact of Recommendations Strengthened by the Provision of Web Interface and Tele-coaching. (PODOMETRE)
22 maggio 2019 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
study to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life in cancer patient being treated.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study to objectify the level of physical activity of patients by a tool, often used in the global population: the pedometer.
Several measurements per questionnaire also will be carried out repeatedly (weekly) in order to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life.
The hypothesis we formulate is as follows: the number of weekly steps is negatively correlated with the level of fatigue, positively with the quality of life and well-being.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bouches Du Rhone
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Marseille, Bouches Du Rhone, Francia, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All cancer pathologies, all treatments.
Provided that the patient is fit for walking.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients being treated, Medical Day Hospital / HAD
Exclusion Criteria:
- Inability to walk declared by an site medical doctor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Group With Recommendations (GAR)
Patients in the GAR group will receive several recommendations and will have access to an online tool to increase motivation to engage in physical activity.
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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Control Group (GC)
No recommendation given
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Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Life satisfaction
Lasso di tempo: 2 months
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Satisfaction With Life Scale (Blais et al, 1989, french-canadian validation, Revue Canadienne des Sciences du Comportement, 21(2), 210-223.)
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2 months
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Positive and negative affects measurement
Lasso di tempo: 2 months
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS scales) (Caci et Baylé, 2007 First traduction in French, Congrès de l'Encéphale, Paris, 25-27 january 2007)
|
2 months
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Fatigue
Lasso di tempo: 2 months
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Multidimensional Inventory Fatigue : Gentile et al, 2003, Validation of the French multidimensional fatigue inventory (MFI 20), Eur J Cancer Care)
|
2 months
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Quality of Life
Lasso di tempo: 2 months
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life version 30
|
2 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Cappiello, MD, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PODOMETRE-IPC 2015-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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