Number of Weekly Steps, Fatigue, Quality of Life, Well-being During Cancer Treatment: Impact of Recommendations Strengthened by the Provision of Web Interface and Tele-coaching. (PODOMETRE)
22. maj 2019 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes
study to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life in cancer patient being treated.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Study to objectify the level of physical activity of patients by a tool, often used in the global population: the pedometer.
Several measurements per questionnaire also will be carried out repeatedly (weekly) in order to correlate this level of objective physical activity with the levels of fatigue and quality of life.
The hypothesis we formulate is as follows: the number of weekly steps is negatively correlated with the level of fatigue, positively with the quality of life and well-being.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bouches Du Rhone
-
Marseille, Bouches Du Rhone, Frankrig, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All cancer pathologies, all treatments.
Provided that the patient is fit for walking.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients being treated, Medical Day Hospital / HAD
Exclusion Criteria:
- Inability to walk declared by an site medical doctor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group With Recommendations (GAR)
Patients in the GAR group will receive several recommendations and will have access to an online tool to increase motivation to engage in physical activity.
|
Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
|
|
Control Group (GC)
No recommendation given
|
Patients will be equipped with pedometers for 8 weeks, all day and must complete the number of steps each day.
They will have to complete online evaluation questionnaires regularly.
The main objective is to correlate the level of physical activity with the level of fatigue, quality of life and well-being weekly during an anticancer treatment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life satisfaction
Tidsramme: 2 months
|
Satisfaction With Life Scale (Blais et al, 1989, french-canadian validation, Revue Canadienne des Sciences du Comportement, 21(2), 210-223.)
|
2 months
|
|
Positive and negative affects measurement
Tidsramme: 2 months
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS scales) (Caci et Baylé, 2007 First traduction in French, Congrès de l'Encéphale, Paris, 25-27 january 2007)
|
2 months
|
|
Fatigue
Tidsramme: 2 months
|
Multidimensional Inventory Fatigue : Gentile et al, 2003, Validation of the French multidimensional fatigue inventory (MFI 20), Eur J Cancer Care)
|
2 months
|
|
Quality of Life
Tidsramme: 2 months
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Quality of Life version 30
|
2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Cappiello, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
19. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PODOMETRE-IPC 2015-028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .