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Risk Factors for Major Complications After Liver Resection

2019年5月26日 更新者:Moroccan Society of Surgery

Risk Factors for Major Complications After Liver Resection: Audit of a Non-Eastern/Non-Western Experience

The aim of this study is to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Over the past 20 years, the refinement of liver surgery techniques, anesthesiology and perioperative management has dramatically improved the safety of liver resection patients. It has also led to a concomitant extension of indications for a growing number of patients with complex benign or malignant hepatobiliary diseases and/or high risk surgeries.

Published complication rates and risk prediction models and recommendations for patients undergoing liver resection primarily stem from far East or Western high-volume specialized centers. In developing countries, including those in North Africa, specific constraints (e.g., endemic indications, such as liver cystic hydatidosis, blood shortage, and the scarcity of liver surgeons and intensive care providers) may impact liver resection outcomes but they are rarely addressed in the literature.

The aim of this study was to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rabat、モロッコ、10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department A

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patient who underwent a liver resection in a sugical hepatobiliary department and who had underwent preoperative serum tests, imaging workup and multidisciplinary discussion, according to the indication for LR. Adequate imaging assessment included the calculation of the future remnant liver volume (RLV) using free software, as needed. Preoperative portal embolization or a 2-step approach, including ALPPS, was considered in non-cirrhotic cases with a RLV to body weight ratio <0.5%

説明

Inclusion Criteria:

  • all patients who underwent an hepatectomy
  • between january 2010 and December 2015

Exclusion Criteria:

  • All patient who only underwent liver biopsy with no resection
  • Patients non operated

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90-day Mortality rate
時間枠:90 days from surgery
Death within 90 days of surgical procedure
90 days from surgery
90-day Complication rate
時間枠:90 days from surgery
Defined by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
90 days from surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Risk factor of major complication at 90-day
時間枠:90 days from surgery
defined by multivariate logistic regression of 90 day complication with Clavien-Dindo more than grade III
90 days from surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Abdelkader Belkouchi, MD、Surgical department A Ibn Sina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月26日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月26日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LiverResection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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