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Risk Factors for Major Complications After Liver Resection

26 maggio 2019 aggiornato da: Moroccan Society of Surgery

Risk Factors for Major Complications After Liver Resection: Audit of a Non-Eastern/Non-Western Experience

The aim of this study is to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Over the past 20 years, the refinement of liver surgery techniques, anesthesiology and perioperative management has dramatically improved the safety of liver resection patients. It has also led to a concomitant extension of indications for a growing number of patients with complex benign or malignant hepatobiliary diseases and/or high risk surgeries.

Published complication rates and risk prediction models and recommendations for patients undergoing liver resection primarily stem from far East or Western high-volume specialized centers. In developing countries, including those in North Africa, specific constraints (e.g., endemic indications, such as liver cystic hydatidosis, blood shortage, and the scarcity of liver surgeons and intensive care providers) may impact liver resection outcomes but they are rarely addressed in the literature.

The aim of this study was to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rabat, Marocco, 10100
        • Ibn Sina Hospital, Surgical department A

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patient who underwent a liver resection in a sugical hepatobiliary department and who had underwent preoperative serum tests, imaging workup and multidisciplinary discussion, according to the indication for LR. Adequate imaging assessment included the calculation of the future remnant liver volume (RLV) using free software, as needed. Preoperative portal embolization or a 2-step approach, including ALPPS, was considered in non-cirrhotic cases with a RLV to body weight ratio <0.5%

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all patients who underwent an hepatectomy
  • between january 2010 and December 2015

Exclusion Criteria:

  • All patient who only underwent liver biopsy with no resection
  • Patients non operated

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
90-day Mortality rate
Lasso di tempo: 90 days from surgery
Death within 90 days of surgical procedure
90 days from surgery
90-day Complication rate
Lasso di tempo: 90 days from surgery
Defined by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
90 days from surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risk factor of major complication at 90-day
Lasso di tempo: 90 days from surgery
defined by multivariate logistic regression of 90 day complication with Clavien-Dindo more than grade III
90 days from surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdelkader Belkouchi, MD, Surgical department A Ibn Sina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LiverResection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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