Risk Factors for Major Complications After Liver Resection
26. maj 2019 opdateret af: Moroccan Society of Surgery
Risk Factors for Major Complications After Liver Resection: Audit of a Non-Eastern/Non-Western Experience
The aim of this study is to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Over the past 20 years, the refinement of liver surgery techniques, anesthesiology and perioperative management has dramatically improved the safety of liver resection patients. It has also led to a concomitant extension of indications for a growing number of patients with complex benign or malignant hepatobiliary diseases and/or high risk surgeries.
Published complication rates and risk prediction models and recommendations for patients undergoing liver resection primarily stem from far East or Western high-volume specialized centers. In developing countries, including those in North Africa, specific constraints (e.g., endemic indications, such as liver cystic hydatidosis, blood shortage, and the scarcity of liver surgeons and intensive care providers) may impact liver resection outcomes but they are rarely addressed in the literature.
The aim of this study was to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patient who underwent a liver resection in a sugical hepatobiliary department and who had underwent preoperative serum tests, imaging workup and multidisciplinary discussion, according to the indication for LR.
Adequate imaging assessment included the calculation of the future remnant liver volume (RLV) using free software, as needed.
Preoperative portal embolization or a 2-step approach, including ALPPS, was considered in non-cirrhotic cases with a RLV to body weight ratio <0.5%
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients who underwent an hepatectomy
- between january 2010 and December 2015
Exclusion Criteria:
- All patient who only underwent liver biopsy with no resection
- Patients non operated
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-day Mortality rate
Tidsramme: 90 days from surgery
|
Death within 90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
|
90-day Complication rate
Tidsramme: 90 days from surgery
|
Defined by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk factor of major complication at 90-day
Tidsramme: 90 days from surgery
|
defined by multivariate logistic regression of 90 day complication with Clavien-Dindo more than grade III
|
90 days from surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abdelkader Belkouchi, MD, Surgical department A Ibn Sina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dokmak S, Fteriche FS, Borscheid R, Cauchy F, Farges O, Belghiti J. 2012 Liver resections in the 21st century: we are far from zero mortality. HPB (Oxford). 2013 Nov;15(11):908-15. doi: 10.1111/hpb.12069. Epub 2013 Mar 6.
- Lim C, Dejong CH, Farges O; e-HPBchir Study Group from the Association de Chirurgie Hepato-Biliaire et de Transplantation (ACHBT) (Association of Hepatobilary and Transplant Surgery). Improving the quality of liver resection: a systematic review and critical analysis of the available prognostic models. HPB (Oxford). 2015 Mar;17(3):209-21. doi: 10.1111/hpb.12346. Epub 2014 Oct 17.
- Benkabbou A, Souadka A, Serji B, Hachim H, Mohsine R, Ifrine L, Belkouchi A, El Malki HO. Changing paradigms in the surgical management of cystic liver hydatidosis improve the postoperative outcomes. Surgery. 2016 Apr;159(4):1170-80. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.029. Epub 2015 Dec 31.
- Galun DA, Bulajic P, Zuvela M, Basaric D, Ille T, Milicevic MN. Is there any benefit from expanding the criteria for the resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic liver? Experience from a developing country. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1657-65. doi: 10.1007/s00268-012-1544-x.
- Mann CD, Palser T, Briggs CD, Cameron I, Rees M, Buckles J, Berry DP. A review of factors predicting perioperative death and early outcome in hepatopancreaticobiliary cancer surgery. HPB (Oxford). 2010 Aug;12(6):380-8. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00179.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LiverResection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .