Risk Factors for Major Complications After Liver Resection
26. Mai 2019 aktualisiert von: Moroccan Society of Surgery
Risk Factors for Major Complications After Liver Resection: Audit of a Non-Eastern/Non-Western Experience
The aim of this study is to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Over the past 20 years, the refinement of liver surgery techniques, anesthesiology and perioperative management has dramatically improved the safety of liver resection patients. It has also led to a concomitant extension of indications for a growing number of patients with complex benign or malignant hepatobiliary diseases and/or high risk surgeries.
Published complication rates and risk prediction models and recommendations for patients undergoing liver resection primarily stem from far East or Western high-volume specialized centers. In developing countries, including those in North Africa, specific constraints (e.g., endemic indications, such as liver cystic hydatidosis, blood shortage, and the scarcity of liver surgeons and intensive care providers) may impact liver resection outcomes but they are rarely addressed in the literature.
The aim of this study was to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
213
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patient who underwent a liver resection in a sugical hepatobiliary department and who had underwent preoperative serum tests, imaging workup and multidisciplinary discussion, according to the indication for LR.
Adequate imaging assessment included the calculation of the future remnant liver volume (RLV) using free software, as needed.
Preoperative portal embolization or a 2-step approach, including ALPPS, was considered in non-cirrhotic cases with a RLV to body weight ratio <0.5%
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patients who underwent an hepatectomy
- between january 2010 and December 2015
Exclusion Criteria:
- All patient who only underwent liver biopsy with no resection
- Patients non operated
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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90-day Mortality rate
Zeitfenster: 90 days from surgery
|
Death within 90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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90-day Complication rate
Zeitfenster: 90 days from surgery
|
Defined by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
|
90 days from surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risk factor of major complication at 90-day
Zeitfenster: 90 days from surgery
|
defined by multivariate logistic regression of 90 day complication with Clavien-Dindo more than grade III
|
90 days from surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abdelkader Belkouchi, MD, Surgical department A Ibn Sina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dokmak S, Fteriche FS, Borscheid R, Cauchy F, Farges O, Belghiti J. 2012 Liver resections in the 21st century: we are far from zero mortality. HPB (Oxford). 2013 Nov;15(11):908-15. doi: 10.1111/hpb.12069. Epub 2013 Mar 6.
- Lim C, Dejong CH, Farges O; e-HPBchir Study Group from the Association de Chirurgie Hepato-Biliaire et de Transplantation (ACHBT) (Association of Hepatobilary and Transplant Surgery). Improving the quality of liver resection: a systematic review and critical analysis of the available prognostic models. HPB (Oxford). 2015 Mar;17(3):209-21. doi: 10.1111/hpb.12346. Epub 2014 Oct 17.
- Benkabbou A, Souadka A, Serji B, Hachim H, Mohsine R, Ifrine L, Belkouchi A, El Malki HO. Changing paradigms in the surgical management of cystic liver hydatidosis improve the postoperative outcomes. Surgery. 2016 Apr;159(4):1170-80. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.029. Epub 2015 Dec 31.
- Galun DA, Bulajic P, Zuvela M, Basaric D, Ille T, Milicevic MN. Is there any benefit from expanding the criteria for the resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic liver? Experience from a developing country. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1657-65. doi: 10.1007/s00268-012-1544-x.
- Mann CD, Palser T, Briggs CD, Cameron I, Rees M, Buckles J, Berry DP. A review of factors predicting perioperative death and early outcome in hepatopancreaticobiliary cancer surgery. HPB (Oxford). 2010 Aug;12(6):380-8. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00179.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LiverResection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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