Risk Factors for Major Complications After Liver Resection
26 de mayo de 2019 actualizado por: Moroccan Society of Surgery
Risk Factors for Major Complications After Liver Resection: Audit of a Non-Eastern/Non-Western Experience
The aim of this study is to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Over the past 20 years, the refinement of liver surgery techniques, anesthesiology and perioperative management has dramatically improved the safety of liver resection patients. It has also led to a concomitant extension of indications for a growing number of patients with complex benign or malignant hepatobiliary diseases and/or high risk surgeries.
Published complication rates and risk prediction models and recommendations for patients undergoing liver resection primarily stem from far East or Western high-volume specialized centers. In developing countries, including those in North Africa, specific constraints (e.g., endemic indications, such as liver cystic hydatidosis, blood shortage, and the scarcity of liver surgeons and intensive care providers) may impact liver resection outcomes but they are rarely addressed in the literature.
The aim of this study was to determine the risk factors for major complications following liver resection in the setting of a general surgery-teaching department in Morocco, North Africa
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
213
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Rabat, Marruecos, 10100
- Ibn Sina Hospital, Surgical department A
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patient who underwent a liver resection in a sugical hepatobiliary department and who had underwent preoperative serum tests, imaging workup and multidisciplinary discussion, according to the indication for LR.
Adequate imaging assessment included the calculation of the future remnant liver volume (RLV) using free software, as needed.
Preoperative portal embolization or a 2-step approach, including ALPPS, was considered in non-cirrhotic cases with a RLV to body weight ratio <0.5%
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients who underwent an hepatectomy
- between january 2010 and December 2015
Exclusion Criteria:
- All patient who only underwent liver biopsy with no resection
- Patients non operated
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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90-day Mortality rate
Periodo de tiempo: 90 days from surgery
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Death within 90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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90-day Complication rate
Periodo de tiempo: 90 days from surgery
|
Defined by Clavien-Dindo grade I to IV within90 days of surgical procedure
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90 days from surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Risk factor of major complication at 90-day
Periodo de tiempo: 90 days from surgery
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defined by multivariate logistic regression of 90 day complication with Clavien-Dindo more than grade III
|
90 days from surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelkader Belkouchi, MD, Surgical department A Ibn Sina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dokmak S, Fteriche FS, Borscheid R, Cauchy F, Farges O, Belghiti J. 2012 Liver resections in the 21st century: we are far from zero mortality. HPB (Oxford). 2013 Nov;15(11):908-15. doi: 10.1111/hpb.12069. Epub 2013 Mar 6.
- Lim C, Dejong CH, Farges O; e-HPBchir Study Group from the Association de Chirurgie Hepato-Biliaire et de Transplantation (ACHBT) (Association of Hepatobilary and Transplant Surgery). Improving the quality of liver resection: a systematic review and critical analysis of the available prognostic models. HPB (Oxford). 2015 Mar;17(3):209-21. doi: 10.1111/hpb.12346. Epub 2014 Oct 17.
- Benkabbou A, Souadka A, Serji B, Hachim H, Mohsine R, Ifrine L, Belkouchi A, El Malki HO. Changing paradigms in the surgical management of cystic liver hydatidosis improve the postoperative outcomes. Surgery. 2016 Apr;159(4):1170-80. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.029. Epub 2015 Dec 31.
- Galun DA, Bulajic P, Zuvela M, Basaric D, Ille T, Milicevic MN. Is there any benefit from expanding the criteria for the resection of hepatocellular carcinoma in cirrhotic liver? Experience from a developing country. World J Surg. 2012 Jul;36(7):1657-65. doi: 10.1007/s00268-012-1544-x.
- Mann CD, Palser T, Briggs CD, Cameron I, Rees M, Buckles J, Berry DP. A review of factors predicting perioperative death and early outcome in hepatopancreaticobiliary cancer surgery. HPB (Oxford). 2010 Aug;12(6):380-8. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00179.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LiverResection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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