Study on the Management Model of "Home Treatment" for Tuberculosis Patients
2019年5月28日 更新者：FengLing Mi、Beijing Chest Hospital
This project aims to standardize the management of "home treatment" for tuberculosis patients, improve the compliance of patients with treatment, reduce the risk of transmission, and study the establishment of "home treatment" management model for tuberculosis patients.
調査の概要
詳細な説明
The project intends to optimize the standardized management framework and process of "home treatment" for tuberculosis patients by introducing mobile Internet technology as a means of patient management and formulating "home treatment" infection control norms, and ultimately form a management model suitable for "home treatment" for tuberculosis patients.Through prospective study to evaluate the effect of this model on the treatment compliance of "home treatment" patients and the impact on tuberculosis infection and incidence of close contacts, so as to further improve the "home treatment" management model.
The research results of this project will provide policy basis for Beijing to formulate "home treatment" management of tuberculosis progress.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、101149
- 募集
- Beijing Chest Hospital
-
コンタクト：
- di zhang, master
- 電話番号：861089509298
- メール：kyb6295@sina.com
-
主任研究者：
- fengling Mi, master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Pathogenic Comfirmed Positive TB patients New Pathogenic Positive Pulmonary Tuberculosis Patients Treated by Home Treatment TB assistant APP user
Exclusion Criteria:
Unconscious Unable to answer questions
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Routine Treatment Group
Routine treatment group(6 months treatment regimen-2HRZE/4HR); Routine health education; Dose-taken supervised by family members
|
|
|
実験的：Intervention Group
Using mobile technology management means to manage newly treated smear-positive tuberculosis patients, to guide patients'treatment, infection control, doctor-patient communication, and to strengthen health education on infection control of patients.
|
Patients in routine treatment group use "TB assistant APP".
Medical staff strengthen health promotion of the patients,including, infection control, doctor-patient communication, etc.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
treatment adherence
時間枠：6 months for each patient
|
to compare the adherence rate of the two groups
|
6 months for each patient
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
treatment success rate
時間枠：6 months for each patient
|
to compare the success rate of the two groups
|
6 months for each patient
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：fengling Mi, Master、Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月22日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月28日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D 181100000418002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
To share the data to main researchers.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。