- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03967353
Study on the Management Model of "Home Treatment" for Tuberculosis Patients
28. maj 2019 opdateret af: FengLing Mi, Beijing Chest Hospital
This project aims to standardize the management of "home treatment" for tuberculosis patients, improve the compliance of patients with treatment, reduce the risk of transmission, and study the establishment of "home treatment" management model for tuberculosis patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The project intends to optimize the standardized management framework and process of "home treatment" for tuberculosis patients by introducing mobile Internet technology as a means of patient management and formulating "home treatment" infection control norms, and ultimately form a management model suitable for "home treatment" for tuberculosis patients.Through prospective study to evaluate the effect of this model on the treatment compliance of "home treatment" patients and the impact on tuberculosis infection and incidence of close contacts, so as to further improve the "home treatment" management model.
The research results of this project will provide policy basis for Beijing to formulate "home treatment" management of tuberculosis progress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
280
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: xiaoying Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 861089509298
- E-mail: kyb6295@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 101149
- Rekruttering
- Beijing Chest Hospital
-
Kontakt:
- di zhang, master
- Telefonnummer: 861089509298
- E-mail: kyb6295@sina.com
-
Ledende efterforsker:
- fengling Mi, master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Pathogenic Comfirmed Positive TB patients New Pathogenic Positive Pulmonary Tuberculosis Patients Treated by Home Treatment TB assistant APP user
Exclusion Criteria:
Unconscious Unable to answer questions
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Routine Treatment Group
Routine treatment group(6 months treatment regimen-2HRZE/4HR); Routine health education; Dose-taken supervised by family members
|
|
Eksperimentel: Intervention Group
Using mobile technology management means to manage newly treated smear-positive tuberculosis patients, to guide patients'treatment, infection control, doctor-patient communication, and to strengthen health education on infection control of patients.
|
Patients in routine treatment group use "TB assistant APP".
Medical staff strengthen health promotion of the patients,including, infection control, doctor-patient communication, etc.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treatment adherence
Tidsramme: 6 months for each patient
|
to compare the adherence rate of the two groups
|
6 months for each patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
treatment success rate
Tidsramme: 6 months for each patient
|
to compare the success rate of the two groups
|
6 months for each patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: fengling Mi, Master, Beijing Chest hospital, Capital medical university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D 181100000418002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
To share the data to main researchers.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose, lunge
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia
Kliniske forsøg med New management mode intervention
-
Health NavigatorVastra Gotaland Region; Region Stockholm; Ostergotland County Council, Sweden og andre samarbejdspartnereUkendtFokus er at undersøge virkningerne af en sygdomsbehandlingsintervention for patienter med kongestiv hjertesvigtSverige
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of GlasgowUkendtMishandlede spædbørnDet Forenede Kongerige
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | HyperlipidæmiForenede Stater
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Posttraumatiske bekymringer | Depression og selvmordstanker | Brug af alkohol og stofferForenede Stater
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitusForenede Stater
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Rush University Medical CenterAfsluttetKronisk sorg | Demens familieplejereForenede Stater