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Study on the Management Model of "Home Treatment" for Tuberculosis Patients

28 maggio 2019 aggiornato da: FengLing Mi, Beijing Chest Hospital
This project aims to standardize the management of "home treatment" for tuberculosis patients, improve the compliance of patients with treatment, reduce the risk of transmission, and study the establishment of "home treatment" management model for tuberculosis patients.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The project intends to optimize the standardized management framework and process of "home treatment" for tuberculosis patients by introducing mobile Internet technology as a means of patient management and formulating "home treatment" infection control norms, and ultimately form a management model suitable for "home treatment" for tuberculosis patients.Through prospective study to evaluate the effect of this model on the treatment compliance of "home treatment" patients and the impact on tuberculosis infection and incidence of close contacts, so as to further improve the "home treatment" management model. The research results of this project will provide policy basis for Beijing to formulate "home treatment" management of tuberculosis progress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 101149
        • Reclutamento
        • Beijing Chest Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • fengling Mi, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Pathogenic Comfirmed Positive TB patients New Pathogenic Positive Pulmonary Tuberculosis Patients Treated by Home Treatment TB assistant APP user

Exclusion Criteria:

Unconscious Unable to answer questions

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Routine Treatment Group
Routine treatment group(6 months treatment regimen-2HRZE/4HR); Routine health education; Dose-taken supervised by family members
Sperimentale: Intervention Group
Using mobile technology management means to manage newly treated smear-positive tuberculosis patients, to guide patients'treatment, infection control, doctor-patient communication, and to strengthen health education on infection control of patients.
Comportamentale: New management mode intervention
Patients in routine treatment group use "TB assistant APP". Medical staff strengthen health promotion of the patients,including, infection control, doctor-patient communication, etc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
treatment adherence
Lasso di tempo: 6 months for each patient
to compare the adherence rate of the two groups
6 months for each patient

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
treatment success rate
Lasso di tempo: 6 months for each patient
to compare the success rate of the two groups
6 months for each patient

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chest Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: fengling Mi, Master, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D 181100000418002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

To share the data to main researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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