Study on the Management Model of "Home Treatment" for Tuberculosis Patients
28 de mayo de 2019 actualizado por: FengLing Mi, Beijing Chest Hospital
This project aims to standardize the management of "home treatment" for tuberculosis patients, improve the compliance of patients with treatment, reduce the risk of transmission, and study the establishment of "home treatment" management model for tuberculosis patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The project intends to optimize the standardized management framework and process of "home treatment" for tuberculosis patients by introducing mobile Internet technology as a means of patient management and formulating "home treatment" infection control norms, and ultimately form a management model suitable for "home treatment" for tuberculosis patients.Through prospective study to evaluate the effect of this model on the treatment compliance of "home treatment" patients and the impact on tuberculosis infection and incidence of close contacts, so as to further improve the "home treatment" management model.
The research results of this project will provide policy basis for Beijing to formulate "home treatment" management of tuberculosis progress.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
280
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 101149
- Reclutamiento
- Beijing Chest Hospital
-
Contacto:
- di zhang, master
- Número de teléfono: 861089509298
- Correo electrónico: kyb6295@sina.com
-
Investigador principal:
- fengling Mi, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Pathogenic Comfirmed Positive TB patients New Pathogenic Positive Pulmonary Tuberculosis Patients Treated by Home Treatment TB assistant APP user
Exclusion Criteria:
Unconscious Unable to answer questions
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Routine Treatment Group
Routine treatment group(6 months treatment regimen-2HRZE/4HR); Routine health education; Dose-taken supervised by family members
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Experimental: Intervention Group
Using mobile technology management means to manage newly treated smear-positive tuberculosis patients, to guide patients'treatment, infection control, doctor-patient communication, and to strengthen health education on infection control of patients.
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Patients in routine treatment group use "TB assistant APP".
Medical staff strengthen health promotion of the patients,including, infection control, doctor-patient communication, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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treatment adherence
Periodo de tiempo: 6 months for each patient
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to compare the adherence rate of the two groups
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6 months for each patient
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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treatment success rate
Periodo de tiempo: 6 months for each patient
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to compare the success rate of the two groups
|
6 months for each patient
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fengling Mi, Master, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- D 181100000418002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
To share the data to main researchers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .