Study on the Management Model of "Home Treatment" for Tuberculosis Patients
28 de maio de 2019 atualizado por: FengLing Mi, Beijing Chest Hospital
This project aims to standardize the management of "home treatment" for tuberculosis patients, improve the compliance of patients with treatment, reduce the risk of transmission, and study the establishment of "home treatment" management model for tuberculosis patients.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The project intends to optimize the standardized management framework and process of "home treatment" for tuberculosis patients by introducing mobile Internet technology as a means of patient management and formulating "home treatment" infection control norms, and ultimately form a management model suitable for "home treatment" for tuberculosis patients.Through prospective study to evaluate the effect of this model on the treatment compliance of "home treatment" patients and the impact on tuberculosis infection and incidence of close contacts, so as to further improve the "home treatment" management model.
The research results of this project will provide policy basis for Beijing to formulate "home treatment" management of tuberculosis progress.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
280
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 101149
- Recrutamento
- Beijing Chest Hospital
-
Contato:
- di zhang, master
- Número de telefone: 861089509298
- E-mail: kyb6295@sina.com
-
Investigador principal:
- fengling Mi, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Pathogenic Comfirmed Positive TB patients New Pathogenic Positive Pulmonary Tuberculosis Patients Treated by Home Treatment TB assistant APP user
Exclusion Criteria:
Unconscious Unable to answer questions
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Routine Treatment Group
Routine treatment group(6 months treatment regimen-2HRZE/4HR); Routine health education; Dose-taken supervised by family members
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Experimental: Intervention Group
Using mobile technology management means to manage newly treated smear-positive tuberculosis patients, to guide patients'treatment, infection control, doctor-patient communication, and to strengthen health education on infection control of patients.
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Patients in routine treatment group use "TB assistant APP".
Medical staff strengthen health promotion of the patients,including, infection control, doctor-patient communication, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment adherence
Prazo: 6 months for each patient
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to compare the adherence rate of the two groups
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6 months for each patient
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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treatment success rate
Prazo: 6 months for each patient
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to compare the success rate of the two groups
|
6 months for each patient
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fengling Mi, Master, Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D 181100000418002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
To share the data to main researchers.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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