Heart Failure Self-care Mobile Application to Reduce Readmissions Trial (HF-SMART)
2021年8月4日 更新者：Amber Johnson、University of Pittsburgh
This is a patient-centered comparative effectiveness feasibility pilot designed to examine an intervention to increase heart failure self-care and symptom recognition.
The investigators will randomize 100 participants to receive either usual care at the time of discharge after heart failure admission or a smartphone application that enhances self-care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Inpatient admission for acute decompensated heart failure
- Left ventricular systolic or diastolic heart failure
- Owns a smartphone with a data plan
Exclusion Criteria:
- Hospice or life expectancy less than 6 months
- Palliative inotrope use
- Heart transplant listed, or status post transplant
- Ventricular assist devise present, or awaiting placement
- Not being discharged to home
- Unable to provide consent or comply with the intervention
- Current enrollment in a remote monitoring/ telehealth program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Usual care
Consists of routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
Routine care at the time of hospital discharge, to be provided at the discretion of the clinicians caring for the participant.
|
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実験的：Application
Participants will be provided a special link to navigate to the online content and resources.
|
When the participant navigates to the program, s/he will follow the directions on how to use the program, sign the terms of agreement, put in a password and begin the welcome page.
The participant will receive daily prompts to complete brief questionnaires and review specialized content.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percent of participants readmitted within 30 days
時間枠：30 days post index discharge
|
30-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
30 days post index discharge
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Percent of participants readmitted within 90 days
時間枠：90 days post index discharge
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90-day readmission rate as determined by participant report or medical record query
|
90 days post index discharge
|
|
Time to readmission
時間枠：from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
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time to readmission
|
from the date of enrollment until the date of first documented admission or date of death from any cause, whichever comes first, assessed up to 90 days
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 30 days post enrollment
時間枠：30 days post index discharge
|
Quality of life, subjective level of function
|
30 days post index discharge
|
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire at 90 days post enrollment
時間枠：90 days post index discharge
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Quality of life, subjective level of function
|
90 days post index discharge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amber E Johnson, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月12日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月7日
最初の投稿 (実際)
2019年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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